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编号:10287776
北京市药品质量工程实施一年效果显著药品抽验合格率提前达到预定目标GMP认证进展顺利农村集中供药全面实行
http://www.100md.com 《首都医药》 1999年第4期
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    首都医药990404〔本刊讯〕 北京市自1998年3月开始实施北京市药品质量工程一年来,在各方协同努力下,各项目标积极落实,各项子工程全面展开,方方面面的工作进展顺利,效果显著。

    改善执法手段 提高监督执法能力和水平

    为了适应改革开放和首都特殊功能地位的要求,建立社会主义市场经济体制,北京市区两级政府进一步加大了对药品监督管理工作的投入。据统计,北京市卫生局向各区县卫生局药品监督管理部门共拨专款150余万元,用于购置执法交通工具,并统一配备了摄像机、录相机、电视机等现代化的执法设备,进一步提高了药品监督执法的快速反应能力,初步建立了全市药品监督管理计算机信息网络系统。
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    市区(县)两级药品监督管理部门积极引进人才,招收了一批学历水平较高的专业人员充实到监督执法队伍,同时还注重队伍的职业道德建设和廉政勤政教育,制定并认真实施了《北京市药政、药检和药监人员文明服务公约和廉洁从政行为规范》。

    在抗洪赈灾期间,药政部门认真履行职责,对临时设立的北京市药品捐赠站收到的价值4200万元的309种药品进行质量把关,设专人专帐进行出入库管理,对捐赠药品逐箱验收,并对近效期、包装不整的药品拒收或退货,对可疑药品进行抽验。通过有效的监督措施,保证了发往灾区的药品质量。

    强化对医疗单位用药的监督管理

    从1998年起北京市卫生行政部门首次实行对所属医疗单位制剂室实行年检制度,并对医院的药剂管理开展了专项检查。历时3年多的全市医院制剂整顿已近尾声。5000多种标准制剂、2000多种非标准制剂得到批准,有了统一的批准文号;对未取得批准文号的医院制剂,卫生行政部门将不允许医院自行配制。在整顿的同时,卫生行政部门加强了违法制剂的查处。
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    中药饮片的综合治理整顿工作全面展开

    北京市卫生局对全市20家中药饮片生产企业、37家经营企业重新进行复验,并指定了4家经营企业为外埠中药饮片的定点销售单位,要求各医疗单位不得从外埠直接购入中药饮片,从而进一步规范了进货渠道,严格了生产和加工的管理,有效地保证了中药饮片的质量。据北京市药检所的检验统计,中药饮片的抽验不合格率已由近年的30%左右下降为14.6%。

    在全国率先推行麻醉药品 精神药品处方权资格考核制度

    北京市卫生局对全市约1.6万名医师进行精神药品管理法规及知识的培训考核,仅1998年就举办培训班71期,培训各级医疗机构负责人、药品管理和使用人员2000多人,在全国率先推行麻醉药品、精神药品处方权资格考核制度。

    加大宣传力度,营造良好的执法氛围。《北京日报》开辟了药品执法站专栏,有关部门编辑了13期《北京市药品监督管理信息》,及时向社会公布药品监督执法情况和药品质量信息。
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    继续严厉打击制售假劣药品的不法行为 维护人民群众的生命健康

    1998年北京市召开了第2次公开销毁假劣药品和过期药品现场会,集中销毁价值800多万元的假劣药品。全年,北京市共查处各类药品违法案件269件,罚款120万元,没收各类违法所得241万元;共完成药品抽验16836件,其中不合格1218件,不合格率为5.0%,达到了6.0%以下的目标。

    积极推动全市药品生产企业的GMP认证工作 促进药品质量实质性的提高

    北京市卫生局药政部门坚持“监、帮、促”的社会主义药品监督管理工作方针,主动为药品生产企业提供GMP认证的咨询和指导性服务,积极组织成立推动GMP认证工作协调小组,参与总体宣传方案的策划,并制订出台优惠政策,促进企业尽早通过GMP认证。截止1998年底,全市已有7个企业的8个车间通过了国家GMP认证,占全市药品生产企业总数的2.7%,标志其产品有着充分可靠的质量保证。同时,在全市各药品经营和使用单位进行了广泛的宣传。

    实行农村集中供药方式 堵塞漏洞 让农民兄弟吃上放心药

    为贯彻落实党的十五届三中全会精神和全国卫生工作会议精神,贯彻执行党的群众路线,维护农民利益,为农民办实事,在总结试点经验的基础上,在全市乡村推行乡卫生院向村卫生室、个体医生集中供药方式,进一步规范了进药渠道,堵塞假劣药品流入农村的漏洞。, 百拇医药