血脂康治疗老年人高脂血症疗效观察
作者：宋晓蕾 宗力群 程旭
单位：宋晓蕾(广东省干部疗养院)；宗力群(哈尔滨242医院)；程旭(广东省干部疗养院)
关键词：血脂康；血脂过多；脂蛋白类
黑龙江医药科学000284
高脂血症是缺血性心、脑血管疾病的危险因素之一，老年人中缺血性心脑血管疾病发病率非常高，采用积极有效的措施治疗高脂血症，对于延长寿命和提高老年人的生活质量十分重要。血脂康是一种新型的国产调整血脂药物。我们于1997-01～1999-01应用血脂康治疗老年原发高脂血症60例，并与辛伐他汀(simvastatin)对照，观察其临床疗效及安全性。
1 临床资料
1.1 病例选择
, 百拇医药
我们将血清总胆固醇(TC)≥5.98mmol/L(230mg/dl)或甘油三脂(TG)≥1.80mmol/L(160mg/dl)者确诊为原发性高脂血症病员共90例，分为两组。血脂康组60例，年龄60～83岁，平均68±3岁，男42例，女18例。辛伐他汀组30例，年龄59～80岁，平均67±3岁。男23例，女7例。
1.2 用药方法
血脂康组，服用血脂康2粒/次(含血脂康0.3g)，bid，po。连续4WK。药物由北大维信生物科技有限公司提供。辛伐他汀组。1粒/次(含辛伐他汀5mg)，po，qd，连续4WK。药物由默沙东制药(中国)有限公司提供(商品名舒降脂，进口许可证号X920345)。
1.3 观察要求
治疗期间，要求病员的饮食和起居活动尽可能按日常生活习惯保持不变，并在治疗前至少有1WK以上未服用任何降脂药、噻嗪类利尿药、β-肾上腺素受体阻滞剂、性激素等影响血脂药物。
, 百拇医药
1.4 观察指标
①治疗前后分别空腹采血，查血清脂质(含TC、TG、LDL-ch、HDL-ch)，以及血、尿常规、血小板计数、ALT(SGPT)、血糖、血尿素氮(BUN)、肌酐(cr)等。②治疗前后分别记录心率、血压、体重，并注意观察用药期间出现的各系统不良反应。
1.5 疗效判定标准
按照卫生部药物临床研究指导原则进行判定，显效：达到以下任何一项者，TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-ch升高≥0.26mmol/L。有效：达到以下任何一项者，TC下降≥10%；TG下降≥20%；HDL-ch升高0.104～0.25mmol/L。无效：未达到以上有效标准者。恶化：达到以下任何一项者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
2 结果
, 百拇医药
2.1 治疗前后血脂变化
两组治疗前后自身比较，TC、TG、TC-HDL-ch/HDL-ch(动脉硬化指数AI)明显下降(P<0.01)：HDL-ch明显上升(P<0.01)。组间比较无明显差异。
表1 2组药物治疗前后血脂水平变化(
±s, mmol/L)
项目
组别
例数
治疗前
治疗后
差值
, 百拇医药
差值%
TC
血脂康
54
7.3±0.9
5.9±1.0
-1.5±0.9c
-20
辛伐他汀
26
7.1±1.2
5.8±1.3
-1.4±1.8c
, 百拇医药
-20d
TG
血脂康
53
3.5±2.1
1.9±0.9
-1.6±1.6c
-40
辛伐他汀
25
3.4±2.3
1.8±1.1
, 百拇医药
-1.4±2.0c
-39d
HDL-ch
血脂康
28
0.9±0.3
1.2±0.2
0.2±0.8c
29
辛伐他汀
16
0.9±0.4
, 百拇医药
1.1±0.5
0.2±0.9c
28d
AI
血脂康
56
5.4±1.1
4.5±1.3
-0.9±0.8c
-20
辛伐他汀
27
, 百拇医药
5.3±1.6
4.2±1.8
-1.1±1.2c
-21d
自身前后比较配对t检验:aP>0.05, cP<0.01,组间比较t检验:dP>0.05
2.1 两组治疗后疗效比较
两组药物治疗高脂血症的总有效率相似，差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。
表2 两组药物治疗高脂血症的有效率比较(%)
项目
组别
, 百拇医药
例数
显效
有效
无效
总有效率
TC
血脂康
54
26
52
22
78
辛伐他汀
26
, 百拇医药
38
42
20
80a
TG
血脂康
53
24
55
21
79
辛伐他汀
25
, http://www.100md.com
36
40
24
76a
HDL-ch
血脂康
28
25
36
39
61
辛伐他汀
16
, http://www.100md.com
31
31
38
62a
AI
血脂康
56
27
29
44
56
辛伐他汀
27
, 百拇医药
30
30
40
60a
组间Ridit分析比较:aP>0.05
2.3 实验室检查结果及不良反应
两组病例血常规、尿常规、ALT、血糖、BUN、Cr、血小板计数等指标未见明显异常。
血脂康组：腹部不适1例(2%)，食欲减退1例(2%)；辛伐他汀组：皮疹1例(2%)。均不影响用药，且在用药过程中逐渐适应。
3 讨论
血脂康是由红曲等组成的调整血脂药物，其中富含HMG-CoA还原酶抑制剂，且含有不饱和脂肪酸和多种必需氨基酸等物质。研究表明，血脂康对内源性胆固醇合成有抑制作用并减少外源性胆固醇的吸收[1]。本组结果显示血脂康治疗4WK后，血清TC和TG均显著下降，HDL-ch也有较明显升高，并未出现明显副作用，其治疗高脂血症的疗效及安全性与对照组辛伐他汀相似。显示血脂康对老年人高脂血症治疗效果显著，可考虑对高TC和TG病员的首选调脂药物，且价格较低廉，适合于老年人缺血性心、脑血管疾病的防治。
参考文献
1.张茂良,等.血脂康有效成分研究.中国新药杂志,1998;7(3):213
(1999-11-08收稿), http://www.100md.com
单位：宋晓蕾(广东省干部疗养院)；宗力群(哈尔滨242医院)；程旭(广东省干部疗养院)
关键词：血脂康；血脂过多；脂蛋白类
黑龙江医药科学000284
高脂血症是缺血性心、脑血管疾病的危险因素之一，老年人中缺血性心脑血管疾病发病率非常高，采用积极有效的措施治疗高脂血症，对于延长寿命和提高老年人的生活质量十分重要。血脂康是一种新型的国产调整血脂药物。我们于1997-01～1999-01应用血脂康治疗老年原发高脂血症60例，并与辛伐他汀(simvastatin)对照，观察其临床疗效及安全性。
1 临床资料
1.1 病例选择
, 百拇医药
我们将血清总胆固醇(TC)≥5.98mmol/L(230mg/dl)或甘油三脂(TG)≥1.80mmol/L(160mg/dl)者确诊为原发性高脂血症病员共90例，分为两组。血脂康组60例，年龄60～83岁，平均68±3岁，男42例，女18例。辛伐他汀组30例，年龄59～80岁，平均67±3岁。男23例，女7例。
1.2 用药方法
血脂康组，服用血脂康2粒/次(含血脂康0.3g)，bid，po。连续4WK。药物由北大维信生物科技有限公司提供。辛伐他汀组。1粒/次(含辛伐他汀5mg)，po，qd，连续4WK。药物由默沙东制药(中国)有限公司提供(商品名舒降脂，进口许可证号X920345)。
1.3 观察要求
治疗期间，要求病员的饮食和起居活动尽可能按日常生活习惯保持不变，并在治疗前至少有1WK以上未服用任何降脂药、噻嗪类利尿药、β-肾上腺素受体阻滞剂、性激素等影响血脂药物。
, 百拇医药
1.4 观察指标
①治疗前后分别空腹采血，查血清脂质(含TC、TG、LDL-ch、HDL-ch)，以及血、尿常规、血小板计数、ALT(SGPT)、血糖、血尿素氮(BUN)、肌酐(cr)等。②治疗前后分别记录心率、血压、体重，并注意观察用药期间出现的各系统不良反应。
1.5 疗效判定标准
按照卫生部药物临床研究指导原则进行判定，显效：达到以下任何一项者，TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-ch升高≥0.26mmol/L。有效：达到以下任何一项者，TC下降≥10%；TG下降≥20%；HDL-ch升高0.104～0.25mmol/L。无效：未达到以上有效标准者。恶化：达到以下任何一项者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
2 结果
, 百拇医药
2.1 治疗前后血脂变化
两组治疗前后自身比较，TC、TG、TC-HDL-ch/HDL-ch(动脉硬化指数AI)明显下降(P<0.01)：HDL-ch明显上升(P<0.01)。组间比较无明显差异。
表1 2组药物治疗前后血脂水平变化(
±s, mmol/L)项目
组别
例数
治疗前
治疗后
差值
, 百拇医药
差值%
TC
血脂康
54
7.3±0.9
5.9±1.0
-1.5±0.9c
-20
辛伐他汀
26
7.1±1.2
5.8±1.3
-1.4±1.8c
, 百拇医药
-20d
TG
血脂康
53
3.5±2.1
1.9±0.9
-1.6±1.6c
-40
辛伐他汀
25
3.4±2.3
1.8±1.1
, 百拇医药
-1.4±2.0c
-39d
HDL-ch
血脂康
28
0.9±0.3
1.2±0.2
0.2±0.8c
29
辛伐他汀
16
0.9±0.4
, 百拇医药
1.1±0.5
0.2±0.9c
28d
AI
血脂康
56
5.4±1.1
4.5±1.3
-0.9±0.8c
-20
辛伐他汀
27
, 百拇医药
5.3±1.6
4.2±1.8
-1.1±1.2c
-21d
自身前后比较配对t检验:aP>0.05, cP<0.01,组间比较t检验:dP>0.05
2.1 两组治疗后疗效比较
两组药物治疗高脂血症的总有效率相似，差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。
表2 两组药物治疗高脂血症的有效率比较(%)
项目
组别
, 百拇医药
例数
显效
有效
无效
总有效率
TC
血脂康
54
26
52
22
78
辛伐他汀
26
, 百拇医药
38
42
20
80a
TG
血脂康
53
24
55
21
79
辛伐他汀
25
, http://www.100md.com
36
40
24
76a
HDL-ch
血脂康
28
25
36
39
61
辛伐他汀
16
, http://www.100md.com
31
31
38
62a
AI
血脂康
56
27
29
44
56
辛伐他汀
27
, 百拇医药
30
30
40
60a
组间Ridit分析比较:aP>0.05
2.3 实验室检查结果及不良反应
两组病例血常规、尿常规、ALT、血糖、BUN、Cr、血小板计数等指标未见明显异常。
血脂康组：腹部不适1例(2%)，食欲减退1例(2%)；辛伐他汀组：皮疹1例(2%)。均不影响用药，且在用药过程中逐渐适应。
3 讨论
血脂康是由红曲等组成的调整血脂药物，其中富含HMG-CoA还原酶抑制剂，且含有不饱和脂肪酸和多种必需氨基酸等物质。研究表明，血脂康对内源性胆固醇合成有抑制作用并减少外源性胆固醇的吸收[1]。本组结果显示血脂康治疗4WK后，血清TC和TG均显著下降，HDL-ch也有较明显升高，并未出现明显副作用，其治疗高脂血症的疗效及安全性与对照组辛伐他汀相似。显示血脂康对老年人高脂血症治疗效果显著，可考虑对高TC和TG病员的首选调脂药物，且价格较低廉，适合于老年人缺血性心、脑血管疾病的防治。
参考文献
1.张茂良,等.血脂康有效成分研究.中国新药杂志,1998;7(3):213
(1999-11-08收稿), http://www.100md.com