奥美拉唑、克拉霉素、甲硝唑短程三联治疗消化性溃疡的疗效
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作者：王明生 陈明山 李政
单位：王明生(湖南省津市市人民医院，中国湖南 津市 415400)；陈明山(湖南省津市市人民医院，中国湖南 津市 415400)；李政(湖南省澧县人民医院，中国湖南 澧县 415500)
关键词：消化性溃疡；药物疗法；药物疗法，联合；奥美拉唑；治疗应用；克拉霉素；治疗应用；甲硝唑；治疗应用
湖南医学000350 [中图分类号] R574.1，R453 [文献标识码] B [文章编号] 1001-9421(2000)03-0230-02
作者1996年8月至1998年3月采用奥美拉唑、克拉霉素、甲硝唑短程三联疗法与单用奥美拉唑治疗消化性溃疡进行比较，观察其对消化性溃疡的疗效、幽门螺杆菌(HP)感染的根除效果及不良反应。
1 临床资料
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1.1 病例入选标准 ①临床上有腹部钝痛、烧灼痛、闷胀、隐痛；②胃镜证实有胃、十二指肠球部溃疡；③尿素酶法测定HP阳性；④内镜确诊前一周未应用过抗溃疡药和抗生素；⑤无出血、穿孔、幽门梗阻及严重的心肺肝肾疾病。
1.2 分组 符合上述条件者59例，随机分为两组。A组30例，男23例，女7例，年龄18～63岁，平均(46.5±9.8)岁，病程3个月至9年，平均(6.2±2.3)年，吸烟人数20例；胃溃疡9例，活动期4例；十二指肠球部溃疡21例，其中活动期溃疡11例。B组29例，男21例，女8例，年龄21～65岁，平均(47.2±8.3)岁，病程2个月至12年，平均(5.8±3.1)年，吸烟人数18人；胃溃疡8例，活动期5例；十二指肠球部溃疡21例，活动期13例。两组病例性别、年龄、病程、吸烟人数、溃疡分布等差异无显著性。
1.3 治疗及观察方法 A组给予奥美拉唑(美国阿斯特拉公司生产)20 mg，克拉霉素(美国雅培药厂产)500 mg，甲硝唑(湖南洞庭药厂产)400 mg，每日2次口服。B组给予奥美拉唑20 mg，每日2次口服。两组均连服7 d为1疗程，治疗期间全部停用其它药物。活动期溃疡患者继续给予奥美拉唑20 mg，每日1次，服用3周。服药期间嘱患者逐日记录症状变化情况。治疗前后测血常规、大小便常规、肝肾功能等，治疗结束一个月后(活动期溃疡停用奥美拉唑2周后)复查胃镜及复测HP，观察溃疡的愈合率及HP根除率。
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1.4 疗效判断标准 ①治愈：症状消失，溃疡灶转为瘢痕期或消失；②好转：症状基本缓解，溃疡灶转为愈合期或缩小50%以上；③无效：症状缓解不明显，溃疡灶仍为活动期或缩小不足50%。以相同型号的试剂检测HP，以了解HP感染的根除情况。A，B两组各有1例失访，退出试验，资料完整病例共57例。
2 结果
2.1 溃疡愈合率及HP根除率 A组溃疡治愈29例(100%)，HP根除27例(93.1%)；B组溃疡治愈24例(85.7%)，好转2例(7.1%)，无效2例(7.1%)，HP根除5例(17.8%)。两组比较，溃疡治愈率、HP根除率差异均有显著性(χ2＝4.46，P<0.05，χ2＝32.76，P<0.01)。
2.2 主要副反应 服药期间主要副反应为纳差、口干、乏力、恶心、头昏及口腔金属味等；A组发生4例(13.8%)，B组发生1例(3.6%)，两组间比较差异无显著性(χ2＝1.86，P>0.25)；副反应表现轻微，均能耐受，停药后症状自行消失。治疗前后测血常规、大小便常规、肝肾功能未见异常。
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3 讨论
近年来，国内外广泛应用多种联合方案根除HP感染，治疗消化性溃疡[1]，鉴于我国是HP感染的高发地区，且耐药率高，故选用目前抗HP作用最强的克拉霉素，合用奥美拉唑强力抑酸，两者联合后使得克拉霉素对HP的90%菌株最低抑菌浓度显著降低[2，3]，提高了HP感染的根除率和溃疡治愈率。文献报道[2]，含质子泵抑制剂的短程三联疗法治疗消化性溃疡愈合率达100%，HP根除率在90%以上，与本组资料相似。国内徐灿霞等[4]报道单用奥美拉唑治疗消化性溃疡，4周溃疡愈合率为91.7%，高于本组的85.7%，而Valenzuala报道[5]美国多中心临床观察结果，洛赛克20 mg/d，4周溃疡愈合率为82.0%，与本组资料相近。作者认为文献报道结果不一致，可能与掌握标准的程度不一致和非平行对照有关。本组资料，A组副反应发生率小于15%，顺从性大于80%，与B组差异无显著性。
, 百拇医药
综上所述，奥美拉唑、克拉霉素、甲硝唑短程三联疗法治疗消化性溃疡，根除HP均有良好疗效，其疗程短，顺从性和耐受性好，是目前较理想的治疗方案之一[6，7]。但是本方案选用药物价格较昂贵，其效果—费用分析资料不足是本试验不足之处，有待继续累积资料进行深入研究。
[作者简介] 王明生(1965-)，男，湖南临澧县人，主治医师，主要从事肾脏内科、消化内科临床工作。
[参 考 文 献]
[1] Blaser MJ.The bacteria behind ulcers[J].Sci Am,1996,274(2):104-107.
[2] van der Hulst RWM,Tytat GNJ，莫剑忠.幽门螺杆菌感染的治疗[J].中华消化杂志，1995,15(3)：164-166.
, 百拇医药
[3] Peterson WL,Graham DY,Marshall B,et al,Clarithromycin as monotherapy for eradication of Helicobacter pylori:a randomized,double-bline trial[J].Am J Gastroenterol,1993，88(11)：1860-1864.
[4] 徐灿霞，凌奇荷，彭隆祥，等.奥美拉唑治疗消化性溃疡的近期疗效和壁细胞超微结构的观察[J].中华消华杂志，1991，11(5)：310.
[5] Valenzuela JE,Berlin RG,Snape WJ,et al.U.S.experience with omeprazole in duodenal ulcer.Multicenter double-blind comparative study with ranitidine.The Omperazole DU Comparative Study Group[J].Dig Dis Sci,1991,36(6):761-768.
[6] 王砺利，徐克成，左建生，等.幽门螺杆菌相关性消化性溃疡的治疗：抑酸和抗菌疗法的比较和评价[J].中华消化杂志，1993，13(2)：96-99.
[7] Jaup BH,Norrby A.Low dose,short-term triple therapy for cure of Helicobacter pylori infection and healing of peptic ulcers[J].Am J Gastroenterol,1995,90(6):943-945.
[收稿日期] 1999-09-27, 百拇医药
单位：王明生(湖南省津市市人民医院，中国湖南 津市 415400)；陈明山(湖南省津市市人民医院，中国湖南 津市 415400)；李政(湖南省澧县人民医院，中国湖南 澧县 415500)
关键词：消化性溃疡；药物疗法；药物疗法，联合；奥美拉唑；治疗应用；克拉霉素；治疗应用；甲硝唑；治疗应用
湖南医学000350 [中图分类号] R574.1，R453 [文献标识码] B [文章编号] 1001-9421(2000)03-0230-02
作者1996年8月至1998年3月采用奥美拉唑、克拉霉素、甲硝唑短程三联疗法与单用奥美拉唑治疗消化性溃疡进行比较，观察其对消化性溃疡的疗效、幽门螺杆菌(HP)感染的根除效果及不良反应。
1 临床资料
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1.1 病例入选标准 ①临床上有腹部钝痛、烧灼痛、闷胀、隐痛；②胃镜证实有胃、十二指肠球部溃疡；③尿素酶法测定HP阳性；④内镜确诊前一周未应用过抗溃疡药和抗生素；⑤无出血、穿孔、幽门梗阻及严重的心肺肝肾疾病。
1.2 分组 符合上述条件者59例，随机分为两组。A组30例，男23例，女7例，年龄18～63岁，平均(46.5±9.8)岁，病程3个月至9年，平均(6.2±2.3)年，吸烟人数20例；胃溃疡9例，活动期4例；十二指肠球部溃疡21例，其中活动期溃疡11例。B组29例，男21例，女8例，年龄21～65岁，平均(47.2±8.3)岁，病程2个月至12年，平均(5.8±3.1)年，吸烟人数18人；胃溃疡8例，活动期5例；十二指肠球部溃疡21例，活动期13例。两组病例性别、年龄、病程、吸烟人数、溃疡分布等差异无显著性。
1.3 治疗及观察方法 A组给予奥美拉唑(美国阿斯特拉公司生产)20 mg，克拉霉素(美国雅培药厂产)500 mg，甲硝唑(湖南洞庭药厂产)400 mg，每日2次口服。B组给予奥美拉唑20 mg，每日2次口服。两组均连服7 d为1疗程，治疗期间全部停用其它药物。活动期溃疡患者继续给予奥美拉唑20 mg，每日1次，服用3周。服药期间嘱患者逐日记录症状变化情况。治疗前后测血常规、大小便常规、肝肾功能等，治疗结束一个月后(活动期溃疡停用奥美拉唑2周后)复查胃镜及复测HP，观察溃疡的愈合率及HP根除率。
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1.4 疗效判断标准 ①治愈：症状消失，溃疡灶转为瘢痕期或消失；②好转：症状基本缓解，溃疡灶转为愈合期或缩小50%以上；③无效：症状缓解不明显，溃疡灶仍为活动期或缩小不足50%。以相同型号的试剂检测HP，以了解HP感染的根除情况。A，B两组各有1例失访，退出试验，资料完整病例共57例。
2 结果
2.1 溃疡愈合率及HP根除率 A组溃疡治愈29例(100%)，HP根除27例(93.1%)；B组溃疡治愈24例(85.7%)，好转2例(7.1%)，无效2例(7.1%)，HP根除5例(17.8%)。两组比较，溃疡治愈率、HP根除率差异均有显著性(χ2＝4.46，P<0.05，χ2＝32.76，P<0.01)。
2.2 主要副反应 服药期间主要副反应为纳差、口干、乏力、恶心、头昏及口腔金属味等；A组发生4例(13.8%)，B组发生1例(3.6%)，两组间比较差异无显著性(χ2＝1.86，P>0.25)；副反应表现轻微，均能耐受，停药后症状自行消失。治疗前后测血常规、大小便常规、肝肾功能未见异常。
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3 讨论
近年来，国内外广泛应用多种联合方案根除HP感染，治疗消化性溃疡[1]，鉴于我国是HP感染的高发地区，且耐药率高，故选用目前抗HP作用最强的克拉霉素，合用奥美拉唑强力抑酸，两者联合后使得克拉霉素对HP的90%菌株最低抑菌浓度显著降低[2，3]，提高了HP感染的根除率和溃疡治愈率。文献报道[2]，含质子泵抑制剂的短程三联疗法治疗消化性溃疡愈合率达100%，HP根除率在90%以上，与本组资料相似。国内徐灿霞等[4]报道单用奥美拉唑治疗消化性溃疡，4周溃疡愈合率为91.7%，高于本组的85.7%，而Valenzuala报道[5]美国多中心临床观察结果，洛赛克20 mg/d，4周溃疡愈合率为82.0%，与本组资料相近。作者认为文献报道结果不一致，可能与掌握标准的程度不一致和非平行对照有关。本组资料，A组副反应发生率小于15%，顺从性大于80%，与B组差异无显著性。
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综上所述，奥美拉唑、克拉霉素、甲硝唑短程三联疗法治疗消化性溃疡，根除HP均有良好疗效，其疗程短，顺从性和耐受性好，是目前较理想的治疗方案之一[6，7]。但是本方案选用药物价格较昂贵，其效果—费用分析资料不足是本试验不足之处，有待继续累积资料进行深入研究。
[作者简介] 王明生(1965-)，男，湖南临澧县人，主治医师，主要从事肾脏内科、消化内科临床工作。
[参 考 文 献]
[1] Blaser MJ.The bacteria behind ulcers[J].Sci Am,1996,274(2):104-107.
[2] van der Hulst RWM,Tytat GNJ，莫剑忠.幽门螺杆菌感染的治疗[J].中华消化杂志，1995,15(3)：164-166.
, 百拇医药
[3] Peterson WL,Graham DY,Marshall B,et al,Clarithromycin as monotherapy for eradication of Helicobacter pylori:a randomized,double-bline trial[J].Am J Gastroenterol,1993，88(11)：1860-1864.
[4] 徐灿霞，凌奇荷，彭隆祥，等.奥美拉唑治疗消化性溃疡的近期疗效和壁细胞超微结构的观察[J].中华消华杂志，1991，11(5)：310.
[5] Valenzuela JE,Berlin RG,Snape WJ,et al.U.S.experience with omeprazole in duodenal ulcer.Multicenter double-blind comparative study with ranitidine.The Omperazole DU Comparative Study Group[J].Dig Dis Sci,1991,36(6):761-768.
[6] 王砺利，徐克成，左建生，等.幽门螺杆菌相关性消化性溃疡的治疗：抑酸和抗菌疗法的比较和评价[J].中华消化杂志，1993，13(2)：96-99.
[7] Jaup BH,Norrby A.Low dose,short-term triple therapy for cure of Helicobacter pylori infection and healing of peptic ulcers[J].Am J Gastroenterol,1995,90(6):943-945.
[收稿日期] 1999-09-27, 百拇医药