彭翔 郅敏 张敏 何欢 张媛琪 陈俊榕 苏明丽 高翔 胡品津

    ·临床研究论著·

    沙利度胺治疗炎症性肠病的不良反应分析

    彭翔 郅敏 张敏 何欢 张媛琪 陈俊榕 苏明丽 高翔 胡品津

    目的 分析炎症性肠病患者中应用沙利度胺的药物不良反应(ADR)。方法 随访102例服用沙利度胺的炎症性肠病患者所有ADR，并分析其种类、程度、发生时间及神经毒性剂量关系。结果 102例患者服用沙利度胺的疗程18(8～36)个月，实际用药剂量为50(25～125)mg/d。沙利度胺累积剂量克罗恩病患者为27(6～54)g，溃疡性结肠炎患者为18(12～36)g。102例患者中有79例出现ADR，位居前3位的依次为嗜睡52.94%(54/102)、手足麻木36.27%(37/102)和便秘30.39%(31/102)，其中60.75%(48/79)为轻度，16.45%(13/79)因ADR停药。出现外周神经不良反应与未出现患者在服用沙利度胺最大剂量上无明显差异(P>0.05)，而与累积剂量相关(P对象与方法

    一、研究对象

    2012年11月至2015年2月在中山大学附属第六医院炎症性肠病中心确诊、规律随访的使用沙利度胺的炎症性肠病患者102例。入选标准：根据患者症状、体征、影像学、内镜、病理及手术等确诊为炎症性肠病。患者首次服用沙利度胺剂量从25 mg/d逐渐增加至150 mg/d，且服用沙利度胺时间≥1个月。

    二、研究方法

    收集患者性别、年龄、手术史、联合用药情况，记录沙利度胺使用剂量、疗程，通过门诊随访及电话随访等方式记录患者用药过程中所有发生的ADR，评估ADR种类、程度、发生时间及神经药物毒性与剂量关系。药物不良反应定义为用药期间出现的药物对患者造成的损害，包括患者自己感知的不适及监测化验指标异常，并除外用药前已有的损害。严重程度定义：轻度不良反应不影响治疗，中度为导致药物减量，重度为停药。

    三、统计学处理

    结 果

    一、102例炎症性肠病患者一般资料

    102例患者中男76例、女26例；98例为克罗恩病(66例为回结肠型，18例为小肠型，14例为结肠型)患者，5例为溃疡性结肠炎(UC)患者(均为全结肠型) ......