后症状减轻，症状积分值较治疗前下降≥1/3且21分诊断为无ED，其敏感度为98%，特异性为88%。

    3.2 安全性观察与评价

    依据《中药新药治疗阳萎的临床研究指导原则》规定，对中药穴位注射治疗组的50例患者在治疗前及治疗结束时进行全面体检及实验室检查。实验室检查包括血、尿常规；心电图，肝、肾功能检查。并记录服药期间所有观察到的及患者提供的不良事件，统计治疗中临床不良反应与实验室检查异常发生率。

    3.3 统计学处理

    采用依从者效力分析，剔除资料不全、无法判定疗效及安全性者，记录完成试验全过程患者的数据。采用SPSS 10.O统计软件进行分析。2个或多个标本率的比较用x检验；多个样本均数比较用方差分析；有序分类数据采用Ridit检验。均采用双侧检验，I：AP

    经Ridit检验。穴注1组、穴注2组总有效率比较，P

    (3)3组患者治疗前后肝郁肾虚症候积分变化结果见表5 ......