穴位注射治疗原发性骨质疏松腰腿痛疗效观察(1)
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[摘要] 目的：观察穴位注射与中药治疗原发性骨质疏松腰腿痛疗效差异。方法：将90例骨质疏松腰腿痛患者随机分为夹脊穴组、补肾健脾穴组和药物组，各30例。夹脊穴组取双侧华佗夹脊T11，L1、L3、L5、s2行穴位注射；补肾健脾穴组取脾俞、肾俞、太溪、太白、太冲、三阴交、血海穴行穴位注射；药物组口服强骨胶爱。观察治疗后骨密度及疼痛积分的变化。结果：夹脊穴组总有效率为93.3%，补肾健脾穴组为73.3%，药物组为60.0%，夹脊穴组优于补肾健脾穴组和药物组(P0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
参考2002年5月出版的《中药新药临床研究指导原则》中的骨质疏松症诊断标准：①全身无力，多有明显腰背部疼痛，并逐渐加重，轻微外伤可致骨折；②脊椎常有后突畸形，③骨密度检测出阳性征象，如双能x线(DEXA)等。特别是第③点为诊断骨质疏松症的金标准。符合以上诊断标准即可诊断为骨质疏松症。
1.3 纳入标准
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符合骨质疏松症诊断标准，性别不限，年龄在50～70岁，有腰腿痛症状，已确诊为原发性骨质疏松症，并签署知情同意书者。
1.4 排除标准
①继发性和特发性骨质疏松症患者；②长期服用其他相关治疗药物，不能立即停用者；③晚期畸形、残疾、丧失劳动力者；④合并心、肝、肾等重要脏器严重器质性疾病及造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病，以及精神病患者；⑤正在参加其他临床试验者。
2 治疗方法
2.1 夹脊穴组
(1)注射药物：复方当归注射液(江西桔都药业有限公司生产，规格：2 mL×10支/盒)，采用0.5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释，稀释液中复方当归注射液所占比例为20%。
(2)取穴及操作：取双侧T11、L1、L3、L5、S2华佗夹脊。患者取侧卧位，局部常规消毒后，在患者呼气时将5号注射器针头垂直皮肤缓慢刺入，穴位直刺约30 mm，稍行提插手法得气后，每穴注射约1mL复方当归稀释液。出针时令患者吸气，将针迅速提至皮下，出针后揉按针孔。隔日1次。
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2.2 补肾健脾穴组
取穴；脾俞、肾俞、太溪、太白、太冲、三阴交、血海，穴位注射药物及操作同夹脊穴组，太溪、太白、太冲、三阴交直刺约20 mm，其余穴位直刺30 mm。
2.3 药物组
口服强骨胶囊(北京岐黄制药有限公司生产，批号020608，每粒0.25g，主要成分为骨碎补总黄酮)，每次1粒，每日3次，饭后温开水服用。
3组均以治疗6天为一疗程，连续治疗12个疗程，随访2个月。
2.3 统计学方法
采用SPSS 10.0进行数据处理。等级资料用Ridit检验，计量资料用x+s表示，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验。
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3 疗效观察
3.1 观察指标
(1)疼痛评定：记录骨质疏松症患者特征性症状体征，使用简化麦吉氏疼痛标尺法主观评定，进行疼痛分级。
(2)骨密度检测：采用法国MEDILINK公司生产的0STE0VIEW双能X线骨密度仪(武汉市中西医结合医院骨密度室检测)，将受试者右臂桡骨33%(或称1/3)处作为诊断部位。
3.2 疗效标准
依据中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》评价骨质疏松症疗效。显效：疼痛完全消失，骨密度检查显示骨质密度增加；有效；疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降；无效：与治疗前相比，各方面均无改善。
3.3 治疗结果
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(1)3组患者临床疗效比较见表3。
由表3可知，夹脊穴组与补肾健脾穴组比较，差异有显著性意义(P0.05)。提示夹脊穴组疗效最佳。
(2)3组患者治疗前后疼痛评分比较见表4。
由表4可知，3组患者治疗前后比较，差异均有非常显著性意义(P<0.01)；夹脊穴组与补肾健脾穴组、药物组治疗后比较，差异均有非常显著性意义(P
由表5可知，3组患者治疗前后骨密度测定T值对比，夹脊穴组差异有非常显著性意义(P<0.01)，药物组、补肾健脾穴组差异有显著性意义(P<0.05)；夹脊穴组与药物组治疗后比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)，补肾健脾穴组与药物组比较，差异有显著性意义(P<0.05)。
4 讨论
祖国医学并无“骨质疏松”病名，原发性骨质疏松症属于祖国医学“骨痹”“骨痿”“骨枯”“腰痛”范畴，从其发病部位及临床症状来看，以“骨痿”的病位、病性更为接近。大量的文献认为，OP的中医病因病机与肾亏、脾虚、血瘀、痰瘀阻脉有关，尤其与肾虚髓亏的关系更为密切。
现代研究表明，OP发病与年龄、遗传、营养状态、免疫机能等均有关，详细机制尚未完全阐明。雌激素(尤其是雌二醇)的降低，引起肠对钙的吸收减少，肾脏对细胞钙的排泄增多、吸收减少，引起破骨细胞增多、活性增强等使骨基质和骨钙含量均减少。目前，国内外对骨质疏松症的防治，主要应用药物抑制骨吸收和促进骨形成。强骨胶囊由单味中药骨碎补柚皮苷等总黄酮提取物制成，具有补肾、强骨、止痛作用。临床研究表明，其主要成分骨碎补提取, http://www.100md.com(王 争 张唐法 张红星 张齐娟)