2 试验方法

    2.1 试验设计(多中心、单盲、随机、对照设计)

    (1)多中心：以江西中医学院附属医院、南昌市中西医结合医院和南昌大学第四附属医院3家单位为试验单位，平行研究。多中心研究可在一定程度上避免因操作人员的主观因素而导致试验的人为操作性误差。

    (2)单盲：基于针灸临床试验中的固有特性，采用单盲法，治疗操作、观察记录、统计分析三方分离，独立进行。

    (3)随机：随机分组由课题负责人1人掌握，3个中心筛选到合适病例后，电话通知课题负责人，再由负责人采用随机数字表确定并通知其分组。

    (4)对照：设观察组和对照组，观察组采用热敏穴灸疗法治疗，对照组采用目前公认疗效较好的针刺加拔罐加TDP治疗。

    (5)研究质量控制：本试验严格控制研究质量，设专人观察记录、统计分析，且均不参与临床操作；每分中心均由1人进行临床操作，且各中心临床操作人员均于研究实施前集中培训，以保证治疗方法的统一性；贯彻盲法精神，由课题负责人掌握随机分组。

    2.2 治疗方法

    (1)观察组：①选择舒适、充分暴露病位的体位。②热敏穴的查找：用点燃的纯艾条，以患者体表病位附近的经穴、压痛点、皮下硬节等反应物部位为中心、以3 cm为半径的范围内，距离皮肤2 cm左右施行温和灸。当患者感觉到艾热发生感传时，此点即为热敏穴。重复上述步骤，直至所有的热敏点被探查出来。③热敏穴灸的操作：分别在每个热敏穴上实施艾条悬灸，直至透热、扩热甚至感传现象消失为1次施灸剂量 ......