水飞蓟素滴丸的制备及其体外溶出度研究
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邱建永 许曼娇 叶雁波 广东省第二中医院;广东省药物研究所;
【摘要】目的:通过筛选处方和工艺优化,制备出水飞蓟素(SL)滴丸,同时考察其体外溶出度。方法:采用熔融滴制法制备SL滴丸,以溶散时限、重量差异和外观质量作为评价指标,通过正交设计试验对处方和工艺进行优化;通过体外溶出实验并与国内外片剂进行比较,考察SL滴丸的溶出度。结果:优选处方为药物和基质的比为1∶3,成型工艺料温为85℃,冷却剂温度为5℃,PEG4000和PEG6000的比为1∶1;筛选的处方和工艺合理可行,制备出的SL滴丸质量稳定、合格。60min内SL滴丸的体外溶出度比国产片提高了33.41%,比进口片提高了6.4%。结论:本实验制备的SL滴丸外观性状好,滴丸重量差异小,溶出度得到了显著提高。
【关键词】 水飞蓟素滴丸 剂型 制备 溶出度
【分类号】TQ461
水飞蓟素(silymarin,SL)是从菊科植物水飞蓟的种子中提取得到的黄酮木脂素类化合物[1]。SL具有保肝作用,临床上用于治疗慢性肝炎、各种肝损伤、肝纤维化和早期肝硬化等肝病[2]。近年药理作用研究亦表明,SL具有抗自由基活性、抗脂质过氧化、抗脂氧酶、抗肿瘤和降血脂等药理活
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