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编号:11034857
RP-HPLC法测定盐酸齐拉西酮的含量
http://www.100md.com 2004年12月1日 李 妮 沈 顺 仲 艳 王兆莹 郁韵秋
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    参见附件(226KB,3页)。

     盐酸齐拉西酮(ziprasidone hydrochloride)是非典型抗精神病药,能有效治疗精神分裂症阴性和阳性症状,包括幻觉、错觉和主动性缺乏等。本品耐受性好,很少引起锥体外系不良反应。由美国辉瑞公司研制的Zeldox(商品名),2000年9月首次在瑞典上市。目前,美国FDA已经批准了辉瑞公司的甲磺酸齐拉西酮(ziprasidonemethylate,商品名Get—don)的肌肉注射剂。国内相关的研究工作也正在开展中,但还未见有关质量控制方面的报道,参考了国外关于盐酸齐拉西酮的化学构造及物理化学性质的报道,本工作建立了反相高效液相色谱法(RP—HPLC)测定盐酸齐拉西酮的含量,用以控制盐酸齐拉西酮原料药的质量。

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