活血通筋胶囊的质量标准研究
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关键词 活血通筋胶囊 薄层鉴别 4-甲氧基水杨醛 高效液相色谱法
活血通筋胶囊由香附、红花、香加皮、狗脊、络石藤、伸筋草、槲寄生等7味中药组成，具有活血止痛、散瘀通筋的功效，用于急性伤筋、肿胀疼痛的治疗。为了更好地控制产品质量，本实验采用HPLC测定香加皮中的4-甲氧基水杨醛的含量，并且对红花、香附、香加皮进行薄层鉴别，为活血通筋胶囊的质量标准提供了定性和定量的检测方法，建立了该制剂的质量标准，结果比较满意。
1 仪器与试药
活血通筋胶囊，由活血通筋胶囊研发课题组提供，仪器为岛津10ATvp高效液相色谱仪，依利特ODS-C18柱。4-甲氧基水杨醛：由Sigma-Aldrich Inc提供(16,069-5，供含量测定用)，红花对照药材：由中国药品生物制品检定所提供。
2 方法与结果
2.1 薄层色谱鉴别[1]：方法如下。
2.1.1 香附的薄层鉴别：取本品粉末及阴性样品各30g，置2L烧瓶中，加入500ml水，用水提挥发油装置提取2h后，乙酸乙酯定容至5ml，作为样品溶液和阴性溶液；另取香附药材1g加乙醚30ml冷浸1h，滤过，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml溶解，作为药材溶液；另取ɑ-香附酮0.1ml，用乙酸乙酯定容至1ml。吸取样品溶液和阴性溶液各10μl，对照药材溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(92∶5∶5)为展开剂展开，然后取出、晾干。在254nm紫外光下检视，其中样品溶液色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，可见相同颜色的斑点，而阴性样品，则没有对照品斑点出现。
2.1.2 红花的薄层鉴别：取本品及阴性样品各25g，加50ml的85%丙酮，冷浸3h，滤过，继续加20ml的85%丙酮，冷浸1h，滤过，合并两次滤液，55℃下0.1MPa真空浓缩干。用10ml的70%乙醇超声溶解，上130gNKA大孔吸附树脂柱(3.5cm×20cm)，用400ml水进行洗脱，弃去水洗液，然后用500ml的30%乙醇洗脱，收集该洗脱液，55℃下0.1MPa真空浓缩干，用85%丙酮溶解并定容至5ml，作为样品溶液和阴性溶液 ......
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