摘要 目的：观察长期服用养血清脑颗粒对偏头痛发作的影响。方法：本研究为前瞻性、随机、双盲和安慰剂对照的临床试验。入选的215例随机分为治疗组(n=107)和对照组(n=108)。治疗组给予养血清脑颗粒和止痛药，对照组给予安慰剂和止痛药，共治疗26周。主要疗效指标为治疗前4周的偏头痛的发作天数和治疗后23~26周的差值。次要疗效指标为应答率，疼痛时间减少>50%的病人的百分率。安全指标为血常规等。结果:治疗组脱落6人(n=101)，对照组脱落8人(n=100)。主要疗效指标：治疗组头痛天数减少2.3天(95%CI 1.9~2.7)，对照组1.2天(95%CI 1.3~2.0)，两组比较，P<0.05。次要疗效指标，治疗组应答率32.7%，对照组19.0%，两组比较，P<0.05。结论:养血清脑颗粒能够减少偏头痛的发作，可以作为偏头痛的预防药物。

    关键词 偏头痛 养血清脑颗粒 预防

    偏头痛是一种周期性发作的头痛，呈一侧或两侧疼痛，可伴恶心呕吐、畏光恐声等，少数典型者发作前有视觉、感觉、运动等先兆。部分患者由于偏头痛的发作频繁或者疼痛剧烈，需要预防性用药。临床应用较多并且有循证医学证据的预防药物有β受体阻断剂、钙离子拮抗剂、抗抑郁药和抗癫痫药等[1-3]。养血清脑颗粒是临床常用的治疗偏头痛的中成药，对于偏头痛的预防作用需要临床观察，本研究旨在观察长期服用养血清脑颗粒对偏头痛发作的影响。

    1 对象与方法

    1.1 对象：按照国际头痛协会(HIS)的最新诊断标准[4]确诊的门诊偏头痛患者 ......