清肌瘤胶囊质量标准的研究(中药研究)

清肌瘤胶囊质量标准的研究(1)

http://www.100md.com 2009年5月1日《浙江中医杂志》 2009年第5期

     关键词清肌瘤胶囊质量标准三七莪术

    清肌瘤胶囊是由蜈蚣、三七、莪术、皂角刺等多味中药组成的复方中药制剂，具有活血破瘀，祛瘀通络，消积化症之功效；用于瘀痰互结胞宫所致的：子宫肌瘤、月经延期、经量较少、小腹疼痛等症。为更好地控制制剂质量，保证疗效，本研究采用TLC法对三七、莪术进行定性鉴别，采用HPLC法测定三七中三七皂苷R₁，人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁含量，为清肌瘤胶囊提供定性和定量的质量控制方法。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器：

    Varian Prostar高效液相色谱仪，包括330二极管阵列检测器，230三元泵，410自动进样器，Varian色谱工作站；Sartorious BP211D型1/100000电子分析天平(北京赛多利斯仪器有限公司)；KQ-500DE型超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司)。

    1.2 试药：

    三七皂苷R₁对照品(批号：110745-200516)、人参皂苷Rg₁对照品(批号：110703-200726)、人参皂苷Rb₁对照品(批号：110704-200318)及莪术对照药材均购自中国药品生物制品检定所 ......

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