钱 祥 陈 卓 张爱琴#

    1 中国科学院大学附属肿瘤医院 浙江 杭州 310022

    2 中国科学院肿瘤与基础医学研究所 浙江 杭州 310022

    3 浙江省肿瘤医院 浙江 杭州 310022

    本文研究气滞血瘀型非小细胞肺癌肠道菌群与免疫功能的差异，旨在为充实中医理论的现代化研究供应新方法，这也将是疾病诊断和健康评估理念的新起点。

    1 临床资料

    1.1 研究对象：研究对象为2019年3月1日至2019年10月30日在中国科学院大学附属肿瘤医院胸部外科收治的经手术病理和/或穿刺活检术证实为非小细胞肺癌且符合本研究组纳入标准的患者，另设健康人群作为空白对照组。严格根据如下标准，最终纳入气血瘀滞组13例，健康对照组12例。

    1.2 纳入标准：分述如下。

    1.2.1 患者入组标准：年龄18～70周岁；参照中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2018年版)，经手术病理和/或穿刺活检术证实为非小细胞肺癌的患者；非其他部位肿瘤转移至肺部；中医辨证分型参照全国高等中医药院校规划教材(9版)《中医诊断学》及相关文献，辨证结果符合气血瘀滞证；患者本人及家属同意参与本项研究，并签署相关知情同意书。

    1.2.2 正常人群入组标准：空白对照组为正常健康志愿者，年龄18～70周岁，无合并严重心脑血管类的病史；近期三大常规、生化指标、肿瘤标志物、心电图、超声、胸部X片等均正常；近期未使用任何抗生素、肠道菌群调节剂等药物；无吸烟史、酗酒史等不良嗜好；舌质淡红、舌苔薄白，脉象和缓有力。

    1.3 排除标准：近5年内曾患有或合并其他恶性肿瘤，但已充分治疗并控制的扁平细胞癌、子宫颈的原位癌或皮肤基底细胞癌除外；合并脑血管疾病、心脏病、肝肾相关疾病等重大内科疾病者，或目前正在参与其他临床实验的患者；近1月内有使用抗生素、肠道菌群调节剂等药物的患者；患有痴呆、精神异常、智力低下等任何妨碍对知情同意书理解的患者；不符合气滞血瘀型中医证候辨证分型标准的患者。

    1.4 退出标准：依从性差；患者自己要求终止试验；患者不依从临床研究的相关程序；中医证型发生改变。

    1.5 中医辨证：气滞血瘀证辨证参照全国高等中医药院校规划教材(9版)《中医诊断学》及相关文献：咳嗽不畅 ......