李春洁 张一帆 贾源源 吕俊 李龙江 史宗道

    (1.四川大学华西口腔医学院 口腔颌面外科学教研室；2.口腔疾病研究国家重点实验室，四川大学，成都 610041)

    颞下颌关节结构紊乱，又称内紊乱(internal derangement，ID)，是颞下颌关节紊乱病(temporomandibular disorder，TMD)中构成比最高的一类。ID最常见的类型为可复性关节盘前移位(anterior disc displacement with reduction，ADDR)和不可复性关节盘前移位(anterior disc displacement without reduction，ADDw/oR)[1]。ADDR主要临床表现为关节弹响，同时可能伴有锁结和疼痛；而ADDw/oR初发时常有弹响消失，同时伴有张口受限，进而长期罹患关节区疼痛、张口受限及张口偏斜等症状体征。ID不是致命性的疾病，但会影响关节功能，降低患者的生存质量[2]。透明质酸钠(hyaluronate sodium，HS)是广泛存在于人体的生理活性物质，关节滑液中的透明质酸钠对关节润滑、维持关节生态环境发挥着重要作用。研究表明，颞下颌关节腔内注射HS是治疗TMD的有效方法之一[3]，并被用于颞下颌关节滑膜炎和骨关节炎的治疗中[4]。近年来，越来越多的临床研究发现，HS在治疗ID时具有突出的疗效，但尚未见对相关证据的综合分析研究。本研究通过系统评价的方法，全面总结关节腔内注射透明质酸钠治疗颞下颌关节ID的临床随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs)，以评价HS治疗ID的有效性与安全性。

    1 材料和方法

    明确探究透明质酸钠治疗ID的有效性与安全性的研究问题后，制定详尽的计划书，并在整个系统评价过程中严格遵照计划书执行。

    1.1 研究的纳入标准

    研究的纳入标准为：1)比较关节腔内药物注射治疗ID疗效的临床随机对照试验，无论其是否使用盲法；2)患者通过临床及影像学标准诊断为ID；3)试验组患者接受颞下颌关节腔内注射HS，对照组患者接受阴性对照治疗[接受安慰剂(placebo，PL)或不接受任何药物注射]，或接受关节腔内注射糖皮质激素(glucocorticoids，GC)等“阳性”药物治疗；如果同时接受其他有效治疗措施，2组应一致。

    1.2 结局指标

    结局指标：最大张口度、颞下颌关节区疼痛强度[用视觉模拟标尺(visual analog scale ......