多孔纳米钙磷陶瓷支架材料生物相容性评价(3)
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参见附件。
2.3 热原试验
3个实验组测得最高最低温度差取均值，实验组体温升高分别为0.35、0.40、0.28 ℃，每只新西兰兔体温升高度数均小于0.60 ℃，符合生物医学材料无热原的评价标准，可以认为纳米双相磷酸钙陶瓷材料不含致热原物质。
2.4 急性毒性试验
实验组小鼠的全身一般状况良好，未见明显毒性表现，体重无减轻，72 h观察期内活动、进食均正常，无步态不稳、惊厥、瘫痪、呼吸困难等不良反应，无动物死亡现象。按急性毒性剂量分级，属无毒级。
2.5 肌内埋植试验
所有实验动物术后一般情况好，伤口无感染，无排异现象。取材时见材料周围肌肉组织颜色、质地正常。材料植入后2周植入物周围有轻微炎症细胞浸润，未见巨噬细胞，纤维组织长入材料内部孔隙内，尚未形成规则排列的胶原纤维(图1)。材料植入后4周植入物周围肌肉组织形态正常，形成规则排列的胶原纤维，无炎细胞浸润(图2)。
材料植入后12周纤维排列规则，可见异物吞噬反应及多核巨细胞(图3)，部分区域见崩解后的小块材料被纤维结缔组织分割包绕，材料部分降解吸收并被新生纤维组织取代。
双相磷酸钙陶瓷、羟磷灰石陶瓷的降解率分别为35.47%、13.23%、3.03%，统计结果表明：术后24周3种材料降解率差异有统计学意义(P<0.05)。组织学观察见3种材料均维持块状形态，未见明显炎症反应，显微组织包裹增厚，部分区域见崩解后的小块材料被纤维结缔组织分割包绕，并有少量多核巨细胞(图4)。纳米双相磷酸钙大部降解吸收并被纤维组织取代，可见材料小颗粒散在于纤维组织缝隙内(图5)。
3 讨论
生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性 ......
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