李佳 王建莉 赵科 赵少峰

    1.口腔疾病研究国家重点实验室?国家口腔疾病临床医学研究中心四川大学华西口腔医院国家药物临床试验机构；2.药剂科；3.医务部，成都?610041

    2014—2016年口腔专科医院药品不良反应上报情况的调查与分析

    李佳1王建莉2赵科2赵少峰3

    1.口腔疾病研究国家重点实验室?国家口腔疾病临床医学研究中心四川大学华西口腔医院国家药物临床试验机构；2.药剂科；3.医务部，成都?610041

    目的 了解口腔专科医院药品不良反应上报情况以及药品不良反应发生的特点和规律，为口腔临床安全用药提供参考。方法 对四川大学华西口腔医院2014—2016年上报的52例药品不良反应报告进行分析，分别按患者性别、年龄，药品不良反应相关的药品种类、临床表现等进行回顾性统计。结果 报告的52例药品不良反应中，男性和女性比例为1∶1.36；发生的药品不良反应共涉及8类，其中抗菌药物相关药品不良反应的比例最高[24例，占46.15%(24/52)]，其次为营养药物和抗肿瘤用药；头孢菌素类是药品不良反应相关的主要抗菌药物[20例，占83.33 %(20/24)]。相比于其他给药途径，静脉滴注更易发生药品不良反应[49例，占94.23%(49/52)]。药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主，其次为消化系统以及心血管系统损害。结论 口腔专科医院应不断加强药品不良反应监测意识，完善相关报告分析制度。

    口腔医院；?药品不良反应；?分析；?监测

    药品不良反应(adverse?drug?reaction，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。ADR的上报监测是加强医院药品管理，提高临床用药质量和医疗水平的一种重要手段，也是确保患者安全用药的重要措施。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定：我国实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的ADR。

    近年来，国内医院药品管理工作质量不断提升，ADR上报和监测工作在综合医院工作中已比较成熟，但对口腔专科医院的ADR上报情况的研究报道还较少。为此，笔者对国家口腔专科三甲医院之一的四川大学华西口腔医院在2014—2016年上报的52例ADR报告进行回顾性总结和分析，为口腔临床安全用药提供参考。

    1 材料和方法

    收集四川大学华西口腔医院2014年1月1日至2016年12月30日共3年中门诊、急诊及病房上报的ADR报告共计52例59次 ......