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编号:11780425
艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗惊恐障碍的随机对照研究(3)
http://www.100md.com 2009年5月1日 《中国心理卫生杂志》 2009年第5期
艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗惊恐障碍的随机对照研究
艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗惊恐障碍的随机对照研究
艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗惊恐障碍的随机对照研究
艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗惊恐障碍的随机对照研究
艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗惊恐障碍的随机对照研究

     安全性评价包括:治疗前后体格检查、生命体征、心电图检查、实验室检查和不良事件(Adverse Events,AEs)[24]。

    1.7统计方法

    对意向治疗人群(Intent to treatment,ITT)和符合方案人群(Per protocol,PP)进行疗效分析,ITT为主要分析人群。缺失数据采用末次观察结转法(last observation catch forward,LOCF)处理。采用SAS 6.12统计软件进行分析,样本的基线比较采用方差分析、Kruskal-wallis秩和检验、卡方检验、Fisher精确检验等。疗效分析采用协方差分析模型、中心分层的CMH-χ2(cochran-mantel-haenszel)检验方法。安全性分析采用描述性分析。实验室数据主要采用描述性分析,并参考正常值范围判定异常的临床意义。所有的假设检验采用双侧检验取α=0.05。

    2 结果

    2.1一般人口学资料

    从2004年10月至2005年8月共筛查186例,173例受试者筛查成功进入随机治疗(研究组87例,对照组86例)。其中研究组1例受试者因随机后未服药,缺乏基线后的任何数据而未纳入ITT分析,故ITT人群172例。173例受试者中有165例(95.3%)完成了双盲12周治疗(研究组84例,对照组81例),8例未完成(研究组3例,其中2例为撤消知情同意,1例违背方案;对照组5例,其中失访3例,依从性差2例)。此外,1例对照组受试者因违反方案(合并使用文拉法辛)从PP分析中剔除 ......
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