国产利培酮治疗精神分裂症疗效与安全性的随机双盲对照研究(2)
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经重复测量方差分析,两组随着治疗时间的延长,阳性分量表总分、阴性分量表总分、一般精神病理学分量表总分以及PANSS总分均显著下降(P均<0.01)。而两组之间以上各得分差异均无统计学意义(均P>0.05)(图1)。
2.1.2 两组治疗各时点PANSS减分率比较
治疗各时点PANSS减分率在两组间差异无统计学意义(均P>0.05),并且ITT人群(N=206)和PP人群(N=192)的分析结果基本一致(图2和图3)。
2.1.3 两组临床总体印象量表评分比较
秩和检验结果显示,ITT人群末次访谈CGI-S评分在两组间差异有统计学意义,国产利培酮组CGI-S评分低于进口利培酮组[(2.7±1.3)vs.(3.0±1.3),Z=-2.34,P=0.019],而PP人群结果未见统计学差异。在其他各时点,国产利培酮组和进口利培酮组CGI-S评分差异无统计学意义[基线:(5.6±0.8) vs. (5.4±0.8);第2周末:(4.6±1.1) vs.(4.7±0.9);第4周末:(3.9±1.3 )vs.(4.0±1.1 );第6周末:(3.2±1.2) vs.(3.4±1.2 );Ps>0.05]。
2.1.4 两组临床疗效比较
治疗第8周末,ITT人群中,国产利培酮组的有效率(基本痊愈+显著进步)为76%,进口利培酮组为68.6%,差异无统计学意义(χ2=1.38,P>0.05) ......
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