降糖药的“心病”风险

    罗格列酮为2型糖尿病治疗药物。该药通过增加胰岛素敏感性而改善血糖控制，单独或联合其他降糖药(二甲双胍或磺酰尿类)治疗非胰岛素依赖型糖尿病，即2型糖尿病。罗格列酮可导致液体潴留和充血性心力衰竭，因此，在罗格列酮上市之初，该药的心血管安全性就引起了药品监管部门的高度警惕。欧盟将其作为二线治疗药使用，美国也多次修改产品说明书，将心衰风险加入了黑框警告。

    1.世界卫生组织 截至2010年9月，在世界卫生组织药品不良反应数据库中共检索到罗格列酮单方制剂病例报告20523例，不良反应/事件表现50417例次。其中以心血管系统损害最为多见，占不良反应/事件总例次的27%。罗格列酮心血管系统损害主要表现为心肌梗死，其次为心力衰竭和心脏病。

    2.美国 2010年9月，美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息称，基于使用罗格列酮发生心血管事件(如心脏病发作和卒中)的风险可能升高的数据，将严格限制罗格列酮的使用，仅用于那些其他降血糖药物不能控制病情的2型糖尿病患者 ......