抗菌药应用新规解读
《抗菌药物临床应用管理办法》于今年8月1日起施行，共六章五十九条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则，重点规定了以下内容：
一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度。以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。
二是规定使用抗菌药物处方权限。规定医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，并考核合格后方可获得相应级别抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
三是建立抗菌药物临床应用管理、采购工作机制，制定本机构抗菌药物供应目录。医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。建立本机构抗菌药物管理工作制度。设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。
四是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。
五是明确监督管理和法律责任。将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。违规使用抗菌药物的医师，将被警告、限制处方权、吊销执业证书，直至追究刑事责任。(王晓梅)
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二是规定使用抗菌药物处方权限。规定医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，并考核合格后方可获得相应级别抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
三是建立抗菌药物临床应用管理、采购工作机制，制定本机构抗菌药物供应目录。医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。建立本机构抗菌药物管理工作制度。设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。
四是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。
五是明确监督管理和法律责任。将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。违规使用抗菌药物的医师，将被警告、限制处方权、吊销执业证书，直至追究刑事责任。(王晓梅)
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