徐梅昌 张洁 杜长明 颜延凤

    国家药品监督管理局2001年发布了关于修订六味地黄制剂说明书的公告，其中新增了六味地黄制剂13项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市许可持有人，在2021年5月2日前备案新说明书，并在备案后9个月内更换已出厂药品说明书及标签。也就是说，自今年2月起，新出品的六味地黄制剂必须使用新的说明书。

    公告同时要求药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。

    六味地黄制剂是以六味地黄丸为基础，衍生的六味地黄汤以及膏方等制剂。六味地黄丸出自宋代医学家钱乙的《小儿药证直诀》，千百年来已经成为中药中的明星产品。然而让很多中医专家颇感忧虑的是，一个知名方剂如今却成了一些厂家口中宣传的包治百病的保健品和“神药”。甚至腰疼、脱发和糖尿病患者都成了六味地黄制剂的治疗对象。那么，六味地黄制剂有哪些不良反应？什么样的人才适合用呢？有哪些使用误区需要注意呢？

    增加腹泻等13项不良反应

    在公告中 ......