马亮英，蒋磊(1.新疆医科大学第二附属医院药剂科，乌鲁木齐市83008；.新疆医科大学，乌鲁木齐市830054)

    医院制剂是医院药学的重要组成部分，医院制剂不同于药厂生产药品，有其特殊性和局限性。医院制剂的品种、规格较符合临床实际需要。对于市场无供应的品种，医院制剂可弥补市场短缺，及时供应临床。一些不稳定的制剂需临时使用时，也可通过生产医院制剂加以解决。由于医院医疗特色不同，各种特色制剂的品种、规格、数量均不同，决非工业生产能取而代之。我院目前有62个制剂品种，其中涉及剂型有口服溶液剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、糖浆剂、散剂、洗剂、糊剂、片剂、软膏剂、大容量注射剂等，可配合临床为患者服务。但另一方面，医院制剂品种变化大，制剂质量可控难度加大，不经过流通直接用于患者，一旦出现质量问题，即可能导致不良后果。由于医院制剂的这些特殊性，就必须加强对医院药检室检验工作的监督，保证检验数据的准确性、可靠性，从而保证患者用药安全。

    1 我院药检室现状与检验工作存在的问题

    1.1 我院药检室现状

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》(简称GPP)规定：“医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。”我院药检室与制剂室在地位上属并列关系，负责人互不兼任。药检室负责我院药品监督、检验，尤其是针对医院自制制剂，同时兼顾临床上使用的药品和外购药品的质量。药检室在保障医院药品的质量方面发挥着重要作用。药检室设有化学室、仪器室、天平室、高效液相色谱室、无菌及微生物检查室、留样观察室等，配备有与所配制剂相适应的普通检测仪器如分析天平、酸度计、旋光仪、超净工作台、微粒检测仪等，还有高效液相色谱仪、紫外分光光度计、全自动集菌仪等高档仪器 ......