邱明，肖明朝，苟欣，杨钰兴，贺松(.重庆医科大学附属第一医院泌尿外科，重庆市40006；.重庆医科大学分子医学与肿瘤研究中心，重庆市 40006)

    勃起功能障碍(Erectile dysfunction，ED)是由血管病变、神经病变、神经递质改变等多种原因造成的阴茎海绵体血液充盈不足，致阴茎不能正常增大勃起，完成满意性交[1]。据美国麻省男性老化研究报道指出，40～70岁的男士中有半数以上(52%)的人有勃起或维持勃起的烦恼[2]。除早泄以外，勃起功能障碍可以说是一种最为常见的男性性功能障碍疾病，随着年龄增长，这种病症越发多见。在40岁这个年龄段，重度勃起功能障碍患病率为5%左右，到了65岁及65岁以上时，则增至15%到25%[3]。

    伐地那非(Vardenafil)属选择性5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂，是继西地那非、他达那非之后第3个治疗ED的口服药。与西地那非相比，伐地那非在分子结构上稍有改变，具有用量少、起效时间快、作用持久、副作用小等优点。伐地那非于2003年8月经美国食品和药品管理局批准上市，2004年9月16日正式获批进入中国市场。现伐地那非在临床上广泛应用，在ED治疗，尤其是难治性ED和糖尿病性ED中取得了良好效果。本研究在文献检索的基础上，采用Meta分析方法对我国伐地那非治疗ED的临床疗效报道进行综合定量分析，以评价伐地那非治疗ED的临床疗效。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    通过计算机检索中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数字化期刊全文数据库以及中国期刊全文数据库(CNKI)等，收集国内2004年～2009年6月公开发表的关于伐地那非治疗ED的临床报道文献。本研究不包括尚未公开发表的文献。检索词包括伐地那非、勃起功能障碍、Vardenafil、ED、随机对照研究。

    1.2 文献纳入标准

    2004年～2009年6月国内公开发表的文献；研究对象是中国人群，ED的诊断主要根据美国国立卫生研究院(NIH)定义：不能达到和(或)维持足够的勃起以完成满意性交[4]来确定；患ED病程≥3个月；研究设计是临床随机、半随机对照研究；研究内容是口服伐地那非治疗勃起功能障碍；治疗时间不少于1周[5]；文献原始资料疗效评价使用国际勃起功能指数-5(International Index of Erectile Function-5 ......