刘永利，郭瑞峰，张西如，李冬梅(河北省药品检验所，石家庄市 050011)

    中成药中非法添加西药成分已成为当前不法分子制售假药的新趋势，主要集中在补肾、降糖、镇痛等药品中，此类药品若长期服用将对患者的身体健康造成严重危害，因此需尽快制定科学的检测方法对其进行检验，以确保用药安全。本文根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定[1]，以鹿茸片为例，对中成药中非法添加西药成分含量测定的不确定度进行了分析[2～6]，以为评价此类检品的检测报告提供科学依据。

    1 仪器与试药

    LC-MS 2010型液-质(LC-MS)联用仪，包括二极管阵列与MS检测器、手动进样器(日本Shimadzu公司)。枸橼酸西地那非对照品(中国药品生物制品检定所)；鹿茸片抽自某个体药店(香港某企业生产，批号：061105)。

    2 测定方法

    2.1 色谱条件与系统适用性试验

    2.2 对照品溶液的制备

    精密称取枸橼酸西地那非对照品10.82 mg，置100 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5 mL，置100 mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

    2.3 样品溶液的制备

    取本品10片 ......