赵淼(成都医学院药学院，成都市 610083)

    论在我国药品监管领域建立公益诉讼制度的必要性

    赵淼*(成都医学院药学院，成都市 610083)

    目的：对我国在药品监管领域建立公益诉讼制度提出建议。方法：采用文献查询和综合分析的方法对药品监管领域存在的问题与药品监管体制的缺陷进行分析，找出二者的相互影响关系，进而分析建立公益诉讼制度对药品监管的必要性。结果：目前我国药品监督管理存在诸如药品质量安全控制不力、虚假药品广告屡禁不止、药品监管部门权力滥用等问题，影响到人民群众的生命健康安全。这些问题与药品监督管理制度的缺陷，如权力监督机制不健全、监管部门效率不高等有关，亟需制度创新，而公益诉讼制度在解决上述问题方面具有一定优势。结论：有必要建立公益诉讼制度以改善药品监管领域的不良状况。

    公益诉讼；药品监管；必要性

    公益诉讼是指国家、公民、法人或其他社会组织依法对违反法律法规、侵害或可能侵害社会公共利益的行为提起的诉讼。简而言之，公益诉讼就是有关保护公共利益的诉讼[1]。公益诉讼最早源于罗马法。继罗马法之后，法国1806年民事诉讼法和法院组织法都规定检察机关可以为维护公共秩序提起公益诉讼[2]。这算是现代公益诉讼的雏形。到20世纪，随着世界经济的大发展，西方发达国家公共利益受到侵害的问题日益凸现，为有效维护社会公共利益，公益诉讼逐渐受到重视。现在两大法系的发达国家基本都建立了一定模式的公益诉讼制度。

    药品问题关系国计民生，药品监管领域内的问题大多具有公益性特点。我国《药品管理法》第1条的描述说明了药品监管的目的是为了“保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益”。这不仅是药品监管对个人权益保护的体现，也是药品监管对整个国家药品安全维护的体现。从整体上看，药品监管是为了维护国家利益和社会公共利益。因此，面对我国药品问题的严峻形势、治理环境的复杂乱象以及药品监管制度的自身缺陷，适时地在药品监管领域引入公益诉讼制度，有着多方面积极的作用。

    1 目前我国药品监管领域存在的突出问题

    1.1 药品质量安全问题

    近年来，我国药品质量安全问题频发，形势不容乐观。根据中国食品药品监督管理局的统计年报[3]提供的数据显示，2004年到2008年，药品案件数量与涉案金额都有增加的趋势。2006年是药品安全事件频发的一年，“齐二药事件”、“鱼腥草注射液事件”、“欣弗事件”无一不造成了重大的人身伤亡。政府也从这一年开始加大力度整治药品安全问题 ......