苏金龙，王元，高晓红，李军民(兰州大学第二医院，兰州市 730030)

    红倍凝胶的制备及质量控制

    苏金龙*，王元，高晓红，李军民(兰州大学第二医院，兰州市 730030)

    目的：制备红倍凝胶并建立其质量控制方法。方法：以红霉素和倍他米松为主药，卡波姆-940为主要基质制备凝胶；采用紫外可见分光光度法分别在483.3、260 nm波长下测定并计算主药红霉素和倍他米松的含量。结果：所制凝胶为无色细腻的半固体凝胶，红霉素、倍他米松检测浓度线性范围分别为9.69～59.43 μg·mL-1(r＝0.999 3，n＝6)、6.20～20.27 μg·mL-1(r＝0.999 5，n＝6)，平均回收率分别为98.39%(RSD＝1.23%)、98.24%(RSD＝0.43%)。结论：该制剂制备工艺简单可行、质量控制方法有效。关键词红倍凝胶；红霉素；倍他米松；制备；质量控制

    夏季皮炎是临床上常见皮肤病之一，多次抓挠容易造成皮肤的进一步损伤，目前临床上常选用皮质类固醇外用制剂进行治疗[1]。我院以红霉素和倍他米松为主药，卡波姆-940为主要基质，制备了外用制剂红倍凝胶，该药经我院临床医师使用，认为具有良好的抗炎、抗过敏作用，不但疗效肯定，且无明显不良反应。为控制该药的质量，笔者在本文中介绍了该药的制备方法并建立了质量控制标准，结果表明该制剂制备工艺简单可行、质量控制方法有效。

    1 材料

    1.1 仪器

    UVPC-240可见-紫外分光光度计(日本岛津公司)；电子分析天平(德国塞多利斯仪器系统有限公司)；TIV托盘扭力天平(上海第二天平仪器厂)。

    1.2 试药

    红霉素标准品(批号：0307-9713，供含量测定用)、倍他米松标准品(批号：100118-200403 ......