池秀珍(福建泉州市药品检验所，泉州市 362000)

    甲氧苄啶为一种广谱、高效、低毒的抗菌增效剂[1]，其制剂甲氧苄啶片收载于《中国药典》2005年版二部中。该标准[2]中含量测定采用紫外分光光度法，其原料药项下有关物质检查采用薄层色谱法，但甲氧苄啶片项下未对有关物质进行控制。为了更全面的控制甲氧苄啶片的质量，笔者建立了高效液相色谱(HPLC)法同时测定甲氧苄啶片中主药及有关物质的含量。结果表明，该法简便、准确，专属性强，可用于甲氧苄啶片的含量测定及有关物质的检查。

    1 仪器与试药

    1100系列HPLC仪、色谱工作站(美国Agilent公司)。

    甲氧苄啶标准品(中国药品生物制品检定所，批号：100031-200304，供含量测定用)；甲氧苄啶片(广东台城制药有限公司，批号：20081001、20090402；江苏永大药业有限公司，批号：20060303。规格均为每片100 mg)；乙腈为色谱纯，磷酸、三乙胺均为分析纯，水为超纯水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件及系统适用性试验

    色谱柱：Waters symmetry C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：0.015 mol·L-1磷酸(用三乙胺调pH至3.5)-乙腈(83∶17)；流速：1 mL·min-1；柱温：30 ℃；检测波长：271 nm；进样量：10 μL ......