扎托洛芬片溶出度测定
磷酸盐,辅料,1仪器与试药,2方法与结果2,3,1含量检测方法,2溶出度试验,3讨论
薛 梅(广东惠州市中心人民医院药剂科,惠州市 516001)扎托洛芬[1]系日本Chemiphar和Zeria公司研制开发的强效非甾体抗炎解热镇痛药。临床主要用于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术、外伤、拔牙后的消炎镇痛。为有效控制药品质量,保证临床用药的安全、有效,笔者对扎托洛芬片进行了溶出度研究,现报道如下。
1 仪器与试药
ZRS-8型智能溶出度试验仪(天津大学无线电厂);UV-2450型紫外分光光度计(日本岛津公司)。
扎托洛芬原料(批号:20060401,含量:98.5%)、扎托洛芬对照品(批号:20060401D,含量:99.6%)均由广州市亿邦医药科技有限公司提供;扎托洛芬片(本院某药物研究所提供,批号:20070901、20070902、200709103,规格:每片80mg);其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果[2,3]
2.1 含量检测方法
2.1.1 对照品溶液的制备。精密称取经105℃干燥至恒重的扎托洛芬对照品适量,用pH 6.8的磷酸盐缓冲液溶解并稀释成每1ml中含8μg的溶液,备用。
2.1.2 供试品溶液的制备。取扎托洛芬片适量,研磨,精密称取细粉约0.3 g,置于100ml容量瓶中,加pH 6.8的磷酸盐缓冲液适量 ......
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