韩中刚(贵州遵义市人民医院药剂科，遵义市 563000)

    佐米曲普坦(Zolmitriptan)系一种选择性5-HTIB/ID受体激动药，通过激动颅内血管和三叉神经系统交感神经上的5-HTIB/ID受体，引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放，临床上适用于成人伴或不伴先兆症状的急性偏头痛的治疗。为评价重庆凯林制药有限公司研制的佐米曲普坦分散片在健康男性受试者的药动学特征及其与市售佐米曲普坦片是否等效，笔者建立了可靠的血药浓度测定方法，并对国产分散片和市售普通片的药动学及生物等效性进行了研究。

    1 材料

    1.1 仪器

    高效液相色谱仪，包括LC-10泵系统、SPD-10A型可调波长紫外检测器和C-R7Ae plus积分仪(日本岛津公司)；电子天平(1/10万)(德国Sartorius公司)；VXH-3微型旋涡混合器(上海跃进医疗器械厂)；KDC型电子可控沉淀器(广东合诚无线电厂)。

    1.2 试药

    受试制剂：佐米曲普坦分散片(重庆凯林制药有限公司，规格：每片2.5 mg，批号：20051101，含量：97.6%)；参比制剂：佐米曲普坦片(成都天台山制药有限公司，规格：每片2.5 mg，批号：050601，批准文号：国药准字H20050072)；佐米曲普坦对照品(重庆凯林制药有限公司，纯度：99.8%)；内标：替硝唑对照品(重庆华邦制药股份有限公司，纯度：99.61%，批号：020304)；甲醇、磷酸二氢钠、磷酸等均为分析纯，乙腈、二氯甲烷为色谱纯，水为三重蒸馏水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件[1]

    色谱柱：Hypersil C18(200 mm×5.0 mm，5 μm)，预柱；固定进样环：50 μL；流动相：乙腈∶磷酸盐缓冲液(0.05 moL·L-1磷酸二氢纳，用磷酸调节pH值至5.0)＝15∶85；流速：1.2 mL·min-1；紫外检测波长：223 nm；柱温：室温；内标：替硝唑。

    2.2 受试者选择

    18例中国健康男性志愿者 ......