叶雪梅，张春红(温州医学院附属第一医院药剂科，温州市 325000)

    随着新药的不断上市以及临床用药品种的增加，药品不良反应(ADR)的发生越来越多，尤其是严重ADR，不仅对人体造成伤害，还可能危及生命。因此，ADR监测工作显得尤为重要。本文通过对我院2008年收集的215例严重ADR报告进行回顾性分析，以了解我院严重ADR发生的情况与特点，为今后的临床用药提供参考，并为药品的再评价提供临床资料。

    1 资料来源与方法

    1.1 资料来源

    收集我院2008年由医护人员上报的ADR病例报告，并进行筛选，对其中属于严重ADR的215例报告采用计算机进行数据统计分析。

    1.2 判断标准

    《药品不良反应报告和监测管理办法》(简称《办法》)第六章第二十九条规定：严重ADR是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：(1)引起死亡；(2)致癌、致畸、致出生缺陷；(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；(4)对器官功能产生永久损伤；(5)导致住院或住院时间延长。

    1.3 分析方法

    对收集的215例报告病例，分别对患者的性别、年龄、过敏史、给药途径、填报科室、ADR转归、引起ADR的药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计分析。

    2 结果

    2.1 发生严重ADR患者的性别与年龄分布

    215例严重ADR报告中，男性116例，女性99例；年龄最大87岁，最小5个月，各年龄段均有发生，具体分布见表1。

    表1 发生严重ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Distribution of gender and age of patients in severe ADR cases

    2.2 过敏史与给药途径

    215例严重ADR中 ......