和胃消痞合剂的制备与质量控制方法研究Δ
延胡索,白芍,1材料,1仪器,2试药,2处方组成与制备工艺,1处方组成,2工艺路线的选择,3成型制备工艺,3质量控制,1性状,2薄层鉴别,3检查,4总固体物检测,5稳定性考察,4讨论
梅全喜,曾聪彦,黄颖思,钟希文,吴惠妃(广州中医药大学附属中山中医院,中山市 528400)和胃消痞合剂是我院临床使用多年的有效经验方,由白芍、三七、延胡索(醋)、香附、黄芩、郁金、柴胡等14味中药组成,具有疏肝和胃、行气消胀、止痛之功。经我院多年临床观察,和胃消痞合剂合用西药治疗慢性胃炎效果优于单纯西药治疗效果[1]。该制剂初为煎剂,为改进传统中药煎煮过程烦琐的缺点,现改制成合剂。为保证该制剂质量,笔者对和胃消痞合剂的制备工艺进行了研究,对其质量控制方法进行了初步探讨。
1 材料
1.1 仪器
KQ3200E型医用超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);Good see-Ⅰ型薄层色谱(TLC)摄影仪(上海科哲生化科技有限公司);JA1203型电子天平(上海天平仪器厂);TLC SCANN-ERⅢ型薄层扫描仪、TLC SAMPLER 4型自动点样仪(瑞士卡玛公司);PBQ-Ⅱ型薄层自动铺板器(重庆南岸实验电器厂)。
1.2 试药
和胃消痞合剂(批号:20060804、20060809、20060815)由广州中医药大学附属中山中医院制剂室提供;三七对照药材(批号:120941-200506)、白芍对照药材(批号:905-9204)、蒲公英对照药材(批号:826-9804)、延胡索乙素对照品(批号:726-9004)均由中国药品生物制品检定所提供;所用试剂均为分析纯。
2 处方组成与制备工艺
2.1 处方组成
白芍、三七、延胡索(醋)、香附、黄芩、郁金、柴胡等14味药材。
2.2 工艺路线的选择
根据处方中每味中药材的化学成分、药理作用与临床疗效的不同 ......
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