沉香化滞丸质量标准研究
香附,橙皮,木香,1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1TLC鉴别,2含量测定,3讨论
郭巧技,肖丽和,熊 英(深圳市药品检验所,深圳市 518029)沉香化滞丸为沉香、牵牛子、枳实等15味药材组成的成方制剂[1],具有理气化滞的功效,用于由饮食停滞引起的胸膈胀满、消化不良、吞酸嘈杂、腹中胀满。原标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准-中药成方制剂》(第九册)[1],但仅收载了丸剂的通则检查。为了提高中成药的检测标准,本研究增加木香、香附、山楂、大黄、厚朴、牵牛子的薄层色谱(TLC)鉴别及橙皮苷的高效液相色谱(HPLC)含量测定。
1 材料
1.1 仪器
P680A型HPLC仪、PDA-100型检测器(美国戴安公司);CP224S型电子天平(德国Sartorias公司);XS205型电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司);AS20500A型超声波清洗仪(天津奥特恩斯仪器有限公司,功率500 W,频率40 kHz)。
1.2 试药
去氢木香内酯(批号:1525-200001)、木香烃内酯(批号:1524-200101)、α-香附酮(批号:748-200406)、熊果酸(批号:110742-200314)、大黄酚(批号:0796-200311)、大黄酸(批号:0757-9703)、大黄素(批号:10756-200110)、厚朴酚(批号:0709-200006)、咖啡酸(批号 :0885-200102)、橙 皮苷(721-200211)对照品及木香(批号:120921-200405)、香附(批号:1059-9801)、山楂(批号:121138-200403)、大黄(批号:120902-200408)对照药材均由中国药品生物制品检定所提供;沉香化滞丸(批号:060801、060802、060803,规格:每袋6 g)由甘肃省河西制药有限公司提供,处方中的15味中药由河北安国药业集团有限公司提供;水为超纯水,甲醇为色谱纯 ......
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