郭晓丹，杨悦(沈阳药科大学工商管理学院，沈阳市 110016)

    美国应急管理的法制建设及FDA相关部门设置对我国的启示

    郭晓丹*，杨悦#(沈阳药科大学工商管理学院，沈阳市 110016)

    目的：为我国应对突发公共事件等紧急状况提供参考。方法：通过查阅美国食品与药品管理局(FDA)应急管理指南，采用文献研究法和比较分析法进行研究。结果：美国建立了完善的应急法律法规体系，FDA建立了以应急运行中心为支点、各办公室和各中心提供支持的系统的应急响应组织结构，可以处理不同类型的紧急事件。结论：我国应进一步完善应急法律法规体系，建议在国家食品药品监督管理局(SFDA)中建立一个应急运行中心，并为之配备一套支持机构，当务之急是制定切实可行的应急预案。

    中国；美国；美国食品与药品管理局；应急；法律法规；组织结构

    近年来，世界范围内各种危机事件频繁发生，如“9.11事件”、印度海啸、“卡特里娜”飓风、“非典”、汶川大地震，人类在承受着越来越多的灾害侵袭。随着现代社会的高速发展，人口、资源、环境、公共卫生等方面的社会矛盾日益尖锐，导致各类突发事件频繁暴发，严重程度加剧，影响范围增大。而为了应对频发的突发公共事件和安全紧急事件，美国联邦政府制订了总体应急响应计划，美国食品与药品管理局(FDA)制定了详细的应急工作程序，从而能够及时掌握相关信息，使紧急状况下的FDA工作平稳有序进行，有效应对危机，值得我国参考。

    1 美国对紧急的界定及相关法律法规

    紧急是指一种不可预见的复杂环境或者需要立即采取措施的结果状态[1]。可见，美国FDA把突发的、有威胁性的和需要立即决策的事件视为紧急。20世纪，美国紧急状况(或者说危机)时有发生，而为了应对频发的紧急事件，从“一战”开始，美国就在民防的基础上探索应急管理的经验，从而形成了一套比较完备的法制体系，用以保障应急管理行动的有效进行。目前，美国制定的联邦法有《国土安全法》、《斯坦福灾难救济与紧急援助法》、《公共卫生安全与生物恐怖主义应急准备法》和《综合环境应急、赔偿和责任法案》。制定的行政命令有12148、12656、12580号行政命令及国土安全第5号总统令和国土安全第8号总统令。另外，2003年启用的联邦响应计划(FRP)由1个基本计划，12个紧急支援功能(Emergency support function，简称ESF)、1个恢复和重建功能、7个支持功能、1个恐怖袭击反应功能以及4个附录组成[2]，指明了27个不同联邦部门和机构在各种不同的灾难情况下各自所负的责任 ......