刘彬，王刚，杜，谷容(重庆医科大学附属儿童医院，重庆市 400014)

    复方松馏油乳膏的制备及质量标准研究

    刘彬*，王刚，杜，谷容(重庆医科大学附属儿童医院，重庆市 400014)

    目的：制备复方松馏油乳膏并建立其质量控制方法。方法：取硬脂酸、十六醇、甘油等为基质，以硫磺等为主药制备水包油(O/W)型乳膏；采用乙醇-氯仿(1∶1)溶解基质，用碘量法测定其中主药硫的含量。结果：所制制剂为灰色乳膏，性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》中的相关规定；平均回收率为99.55%，日内、日间RSD分别为0.52%、0.56%。结论：本制剂制备工艺简单，质量控制方法可靠，制剂质量稳定。

    复方松馏油乳膏；制备；质量控制

    复方松馏油乳膏为本院特色自配制剂，临床用于皮炎、湿疹类皮肤病慢性期的治疗，如慢性湿疹、神经性皮炎、扁平苔癣以及寻常性银屑病等，已使用十余年，并于2008年取得制剂批准文号(渝药制字H20081573)。其主要成分有松馏油、硫磺、樟脑、苯酚等，发挥角质促成、抗菌和止痒等作用。为有效控制该制剂质量，现将其制备方法和质量标准介绍如下。

    1 仪器与试药

    BME101高剪切混合乳化机(上海智敏分装设备有限公司)。

    复方松馏油乳膏(批号：071101、071201、080101，规格：每盒50 g)、乳膏基质(批号：071101、071201、080101)均为本院自制；松馏油(吉水县同仁天然香精厂，批号：060207)、硫磺(福建三明天泰制药有限公司，批号：070501)、樟脑(苏州合成化工有限公司，批号：061003)、苯酚(江门市恒健药业有限公司，批号：070604)均为药用原料；硬脂酸(湖州展望药业有限公司，批号：060606)、十六醇(国药集团化学试剂有限公司，批号：061210)、氢氧化钾(重庆川东化工集团有限公司化学试剂厂 ......