肠镜润滑剂的制备及质量控制
蒸馏水,1仪器与试药,2处方与制备,3质量控制,4讨论
邓昌国,李叶,童丽健,雍美玲,王旋,许继宝,陈兆若,马玲(.兰州军区乌鲁木齐总医院,乌鲁木齐市 830000;.石河子大学药学院,石河子市 8300)肠镜润滑剂的制备及质量控制
邓昌国1*,李叶1,童丽健1,雍美玲1,王旋1,许继宝2,陈兆若2,马玲2(1.兰州军区乌鲁木齐总医院,乌鲁木齐市 830000;2.石河子大学药学院,石河子市 832002)
目的:制备肠镜润滑剂并建立其质量控制方法。方法:以淀粉为黏合剂、甘油为润滑剂、盐酸丁卡因为主药制备肠镜润滑剂;采用紫外分光光度法在310nm波长测定其中盐酸丁卡因的含量。结果:所制制剂为白色糊膏,盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为4~24μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.15%,RSD=1.1%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
肠镜润滑剂;制备;质量控制
肠镜润滑剂为器械治疗辅助性药物,其主要成分盐酸丁卡因是局部麻醉药。将肠镜润滑剂涂抹在肠镜器械表面,可增加肠镜器械的润滑度,使之更容易进入肠腔内,迅速到达病灶部位进行疾病的检查。同时,肠镜润滑剂中的盐酸丁卡因也随之进入,并且迅速通过肠表皮黏膜被吸收,达到局部麻醉的作用,减轻患者因肠镜器械进入肠腔内引起的疼痛,提高患者的顺应性,实践“以人为本”的治疗理念。为推广该制剂的临床使用,笔者建立了肠镜润滑剂的制备及质量控制方法,结果表明本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
1 仪器与试药
Lambda 14型紫外-可见分光光度计(德国Perkin Elmer公司);302型pH计、AE240S型分析天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司) ......
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