劳行刚，林微，田敬(.海南省人民医院药学部，海口市 5703；.海南省中医院，海口市 57003)

    1961年，震惊世界的沙利度胺事件(“反应停”导致全球1万余名“海豹肢样”儿童)给世人惨痛教训。据统计，全球30%的患者死亡与不合理用药有关[1]，但如果医师、药师、护士了解药物性能与药品不良反应(ADR)信息，可使药品风险达到最小化。由此，药物警戒随之成为世界各国必需的公共卫生及合理、安全、经济用药的可靠体系。药物警戒是对药品问题的全方位控制，贯穿药品整个生命周期，包括对研发、生产、流通、使用等各个环节的全程监管。药物警戒起源于医院，其最终目标是要帮助患者合理、安全用药[2]。我国近年来频繁发生的诸如“万络”、“齐二药”、“欣弗”、“刺五加”等药害事件，使药物警戒工作显得更加重要。因此，在药品使用的终端环节——医疗机构开展药物警戒，将为患者构筑保卫生命的最后一道屏障。本文拟通过介绍ADR监测与药物警戒的关系、我国药物警戒现状，重点分析医院开展药物警戒的重要性，医务人员在其中的主导地位与前哨作用，达到增强医院药物警戒效能、使药品风险最小化、促进医疗事业健康发展的目的。

    1 药物警戒定义及相关知识

    1.1 药物警戒的定义、范围、方法和目的

    药物警戒是发现、评价、理解和预防ADR或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动[3]，其涉及的范围主要包括草药、传统药物和辅助用药、血液制品、生物制品、医疗器械、疫苗等方面。目前，药物警戒常用的研究方法是运用药物流行病学基本方法，主要有主动监测(标志监测、集中系统监测、处方事件监测、登记)、被动监测、比较观察性研究(横断面研究、队列研究、病例对照研究)、临床试验及其他研究等方法[4]。开展药物警戒的目的在于：(1)在用药和所有与医疗以及辅助治疗相关方面来改善对患者的护理与安全；(2)提高与用药有关的公众健康和安全；(3)致力于药品的效益、危害、有效性和风险的评估，促进安全、合理和更有效(包括成本-效益)地用药；(4)促进对药物警戒的认识、教育和临床培训，以及与医务人员和公众有效的交流。

    1.2 药物警戒与ADR监测的关系

    药物警戒来源于ADR监测。ADR监测是从ADR可能相关的“信号”的发现开始，经历“发现-报告-评价-控制”4个环节，主要是尽早发现潜在的ADR，启动上市后药品的再评价[5]，完善和加强药品监管。但药物警戒在监测对象和范围方面更加广泛与全面，它包含了错误用药、药品滥用、假劣药品等药害事件 ......