董恒进(浙江大学医学院卫生政策与管理研究中心，杭州市 310058)

    随着人民生活水平的提高、人口老龄化及生活方式的改变，糖尿病已成为危害中国居民健康的重要慢性病。第4次卫生服务调查的结果显示，糖尿病患者数明显增加，从1993年的200万例增加到2008年的1400万例，15年来增加了6倍[1]。

    在糖尿病发病形势日益严峻的背景下，医学界对进一步提高血糖控制效果并降低糖尿病相关疾病和死亡风险提出了迫切要求，尤其对于2型糖尿病(一种进行性发展的慢性疾病)。英国糖尿病前瞻性研究(UKPDS)、糖尿病控制与并发症试验(DCCT)及糖尿病干预与并发症流行病学研究(EDIC)等在内的许多研究结果都证明，血糖达标有助于减少微血管和大血管并发症的发生[2]。潘长玉教授在随机入选的2729例患者中发现，仅有11.5%的患者达到血糖控制指标，即糖化血红蛋白A1c(HbA1c)<6.5%，显示我国血糖和代谢控制的现状与治疗指南的控制目标仍有较大差距[3]。

    在口服降糖药不能良好达标时，加用胰岛素是目前临床使用的常见方案。随着近年来许多大型临床循证研究的公布，胰岛素治疗愈发受到重视，其治疗理念也在不断更新。基于这些临床研究的证据，国际糖尿病联盟(IDF)和美国糖尿病学会(ADA)及欧洲糖尿病学会(EASD)分别在他们新近推出的糖尿病治疗指南及共识中指出：当糖尿病患者的血糖不达标时，应尽早开始胰岛素治疗[2]。ADA和中国的糖尿病指南都推荐：基础胰岛素应作为糖尿病口服药不能有效控制血糖后的首要选择。本研究将基于地特胰岛素和甘精胰岛素在国外进行临床试验的结果，应用该药在中国的成本进行经济学评价，为基础胰岛素的应用提供参考。

    1 研究方法

    1.1 结果指标

    本次经济学评价是基于Rosenstock的研究[4]，因此结果指标采用了Rosenstock中的最主要结果：血糖控制。Rosenstock教授主持了世界上第1个地特胰岛素和甘精胰岛素的研究。在研究中，Rosenstock教授把582例初诊为2型糖尿病患者随机分配到地特胰岛素组和甘精胰岛素组，2组都加用口服降糖药。经过52周的治疗后，观察2种基础胰岛素的临床效果。研究结果显示，地特胰岛素组患者的HbA1c从8.6%下降到7.2%，而甘精胰岛素组则下降到7.1%。在血糖控制效果和低血糖发生率方面2组无显著性差异。在药物应用方面，地特胰岛素组中45%的患者1天应用1次胰岛素，55%的患者1天应用2次胰岛素；而甘精胰岛素组则都为1天1次。地特胰岛素组的应用剂量为平均每天每千克0.78 IU(1天1次每天每千克0.52 IU ......