郭涛，毛桂福，夏东亚，颜鸣，唐云彪(.沈阳军区总医院药剂科，沈阳市 006；.沈阳药科大学药学院，沈阳市 006)

    1 材料

    1.1 仪器

    高效液相色谱系统，包括600型四元泵、2487紫外检测器(美国Waters公司)；AUW120D电子分析天平(日本岛津公司)；PB-10 Sartorius普及型pH计(德国赛多利斯公司)；YKH-Ⅱ型液体快速混合器(江西医疗仪器厂)；KQ3200DE型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；TDL-5台式离心机(上海安亭科学仪器厂)；L2199氮吹仪(北京来亨科学仪器公司)。

    1.2 试药

    马来酸咪达唑仑片(江苏恩华药业股份有限公司，规格：每片15 mg，批号：06052401)；马来酸咪达唑仑标准品(中国药品生物制品检定所，批号：171250-200401，含量：100.0%)；内标：三唑仑标准品(中国药品生物制品检定所，批号：171250-200602，含量：100.0%)；甲醇、乙腈为色谱纯，其余均为国产分析纯，水为双重蒸馏水。

    2 方法与结果

    2.1 受试者选择

    选择汉族健康受试者10名，男、女各半，年龄(23±2)岁，体质量(62.4±6.4)kg，身高(167±9)cm，体质量指数(BMI)(22.5±2.3)kg·m-2。其父母、祖父母、外祖父母均为汉族婚配；试验前进行病史询问和体格检查，血常规、肝功、肾功等均正常；无药物过敏史及药物依赖史，无精神病史，不嗜烟、酒；试验前15天未服用任何药物；试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料。受试者在试验前了解试验目的、方法、意义以及可能发生的不良反应，并签署知情同意书。

    2.2 给药方法

    受试者试验前1天进食清淡晚餐后禁食12 h，试验日晨空腹口服咪达唑仑片15 mg，用温开水200 mL送服。服药2 h后方可饮水，服药4、10 h后进食统一标准餐。试验期间避免剧烈活动 ......