任晓蕾，张海英，李玉珍(北京大学人民医院药剂科，北京市 100044)

    阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)又称早老性痴呆，是以进行性记忆和认知功能损伤为特征的多病因因素参与的慢性退行性神经系统疾病，是老年人群中继心脏病、肿瘤、脑血管病之后的第四大杀手，严重危害人类健康[1]。随着当今世界人口老龄化的到来，该疾病将给世界各国带来巨大的社会和经济负担。AD的病程至今还不十分明了，已有研究结果表明，老年斑沉积、神经元纤维缠结以及神经递质系统功能缺损是AD重要的病理学表现[1]。脑内胆碱能系统功能缺损是最早被证实参与AD的发病机制，胆碱酯酶抑制剂在AD对症治疗中取得了明显进展，是一类有治疗前景的药物。

    石杉碱甲化学名为(5R，9R，11E)-5-氨基-11-亚乙基-5，6，9，10-四氢-7-甲基-5，9-亚甲基环芳辛并(b)吡啶-2(1H)酮[2]，是一种可逆、高效、高选择性的乙酰胆碱酯酶抑制剂，已在国内许多城市医院内广泛应用，其价格远低于进口药安理申与艾斯能。与美国食品药品管理局(FDA)批准的同类药物相比，石杉碱甲具有作用时间长、易透过血脑屏障及口服生物利用度高等多种优点。本研究旨在通过系统评价的方法评价石杉碱甲治疗轻、中度AD的有效性和安全性，以期为临床合理用药提供依据和参考。

    1 资料与方法

    1.1 选择标准

    1.1.1 纳入标准：(1)有治疗组及对照组的平行设计随机对照临床试验，无论是否为单盲、双盲。随访时间至少8周，病例数至少10例。治疗组给予石杉碱甲，对照组给予安慰剂；(2)年龄≥50岁，符合美国精神病协会的《精神障碍诊断和统计手册》第四修订版(DSM-Ⅳ)的痴呆诊断标准，简易精神状态检查表(MMSE)评分≤26分的轻、中度AD患者；(3)结局测量指标包括治疗前后的MMSE、日常生活活动量表(ADL)、长谷川痴呆量表(HDS)、韦氏记忆商(MQ)等评分，以及治疗有效率、不良反应发生例数等。

    1.1.2 排除标准：患者除AD外患有可能导致痴呆的其他疾病；有其他晚期、严重和不稳定的疾病，或急性难以控制的疾病；患者已知对胆碱类药物过敏；有长期使用影响试验药物安全性或有效性评价的其它药物。

    1.2 文献检索

    计算机检索Medline(1966～2007年)、Embase(1989～2007年)、Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2007年第1期)及CBMdisc(1978～2007年)、CNKI(1979～2007年) ......