杨志洁，姚仲青，朱虹(1.江苏溧阳市中医院，溧阳市 13300；.南京希元生物医药科技有限公司，南京市 10037)

    洁阴泡腾片是本院自制制剂，由白鲜皮、地肤子、蛇床子、苦参、黄柏等9味药组成，具有清热燥湿、杀虫止痒的功效。为保证制剂质量，笔者对泡腾片的质量标准进行了研究。本研究主要采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的白鲜皮、苦参、黄柏、花椒、蛇床子分别进行鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)法对黄柏的主要活性成分盐酸小檗碱进行含量测定。结果表明，所建标准具有专属性，其方法重现性好，可用于该制剂的质量控制。

    1 仪器与试药

    LC-10AT型HPLC仪(日本岛津公司)；SPD-10AVP型紫外-可见检测器(日本岛津公司)。

    洁阴泡腾片(溧阳市中医院制剂室，批号：080425、080428、080430)；对照品桐(批号：111700-200501)、苦参碱(批号：805-200005)、盐酸小檗碱(批号：110713-200609)及对照药材黄柏(批号：120937-200305)、花椒(批号：121106-200402)、蛇床子(批号：121030-200405)均为中国药品生物制品检定所提供；甲醇为色谱纯，水为娃哈哈纯净水，其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 定性鉴别

    2.1.1 白鲜皮的TLC鉴别[1]取本品药片研细，称取粉末2 g，加三氯甲烷30 mL，超声30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 mL溶解，得供试品溶液；另取桐对照品，加甲醇1 mL溶解，制成每1 mL含1 mg的溶液，即为桐对照品溶液；再取不含白鲜皮的阴性对照提取物1 g，照供试品溶液制备方法制备阴性对照溶液。吸取上述3种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(10∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点清晰，置365 nm紫外光灯下检视。结果，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；阴性对照无干扰。白鲜皮的TLC见图1。

    2.1.2 苦参的TLC鉴别[1，2]取本品药片研细，称取粉末0.5 g，加浓氨试液0.5 mL、三氯甲烷25 mL，超声20 min，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1 mL使溶解，得供试品溶液；另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1 mL含0.2 g的溶液 ......