李华，李明，钟雪梅，晁衍明(.第三军医大学军职干休所，重庆市 400038；.山东肥城市桃园中心卫生院，肥城市 7609)

    复方心安软胶囊由丹参、三七、银杏叶、川芎、甘草等8味中药组成，具有活血化瘀、行气止痛、改善微循环等功效。可用于气滞血瘀引起的胸痹、胸闷、心悸及多种中风后遗症。该制剂为颗粒剂改剂型而来，原质控标准没有含量测定项目。为更好地控制该制剂质量，本研究对该制剂中丹参、三七、银杏叶等3味药进行薄层定性鉴别研究，以丹参有效成分丹参素钠为指标成分进行了含量测定研究[1，2]。结果表明，所建标准可用于本制剂的质量控制。

    1 仪器与试药

    1100型高效液相色谱(HPLC)仪，包括DAD检测器、ChemStation色谱工作站(美国Agilent公司)；LGJ-18型冷冻干燥机(北京四环科学仪器厂)；Laborota 4000型旋转蒸发仪(德国Heidolph公司)；SHB-95型循环水式真空泵(郑州华中仪器厂)；AE 163型十万分之一电子分析天平(瑞士Mettler Toledo公司)；KQ-500B型超声波清洗器(江苏省昆山市超声仪器有限公司)。

    复方心安软胶囊(中国人民解放军海军总医院制剂室提供，批号：080610、080727、080822、080923、081010)；丹参素钠、丹参酮ⅡA、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、银杏内酯A、银杏内酯B对照品(中国药品生物制品检定所，批号分别为110855-200101、110766-200214、110704-200220、110745-200312、865-9601、0862-200004)；乙腈(色谱纯，美国Fisher公司)；水为超纯水(Milli-Q纯水仪制得)，其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 定性鉴别

    2.1.1 丹参的TLC鉴别[3]取本品内容物0.5 g、不含丹参的阴性样品0.5 g ......