陶 红(广西柳州市柳铁中心医院药剂科，柳州市 545007)

    作为传统中药剂型之一的煎剂因组方灵活、适于辨证、制作简单、起效迅速，一直是中药临床用药的主要剂型。然而在临床应用时，中药煎剂煎制质量的优劣直接会影响到患者用药的安全性和有效性。刘凤仙等[1～3]从药材的处理、煎煮容器、饮片浸泡与加水量、煎药火候、煎煮时间及次数、药材入煎顺序和特殊处理、药物品种质量、药物的加工炮制和服用方法、饮食禁忌等方面论述了中药煎剂对疾病治疗的影响。此外，笔者认为微生物限度监测工作也是控制中药煎剂质量不可缺少的重要内容之一，但目前对中药煎剂微生物限度监测并没有明确的规定和要求。我院药品质量检验室多年来按照历版《中国药典》对中药口服液微生物限度检查的要求，每月完成对中药煎制室煎制的中药煎剂进行微生物限度监测的抽检工作，在历年的抽验批次中每年总有个别批次的检验结果不符合质量要求。为此，笔者对影响中药煎剂微生物限度检查结果的因素进行了综合分析，发现其主要影响因素包括煎制室的通风情况、操作环境、洁具的清洁情况、煎制煎剂的用具与设备、包装材料、饮片、人员等。针对这些影响因素经采取不同的控制措施，保证了中药煎剂在启用前符合微生物限度检查的质量规定。现将影响因素和控制措施报道如下。

    1 通风情况的影响及措施

    在煎制煎剂的过程中会有大量蒸汽散发，如果煎药室的门和窗开设的位置不合适或排气扇的排风量不足，就会使煎药过程产生的气体难以排出，室内就难以保持通风、干燥，在潮湿、闷热的状态下，煎药的环境易滋生微生物形成隐形的污染源。

    为此，除煎药室的门与窗、窗与窗设置的位置要尽量对开外，排气扇的排风量一定要满足工作的需要，而且排气扇应尽量安置在靠近煎药机的窗上，这样煎制煎剂过程中产生的蒸汽就易被排除室外 ......