肖爱丽，井春梅，鄢 琳，周杰明，程 刚(国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京市 100045)

    世界卫生组织(WHO)自1977年正式提出基本药物的概念，并推出第1版《WHO基本药物示范目录》(本文简称《WHO示范目录》)以来，于2009年3月又推出了第16版《WHO示范目录》。第1版《WHO示范目录》确定了208种基本药物，用来抵御当时的全球疾病负担。目前的第16版《WHO示范目录》主要用于治疗各种重点疾病，如疟疾、艾滋病毒/艾滋病、结核病、生殖系统疾病，并越来越多地用于癌症和糖尿病等慢性病的治疗[1]。截止2003年底，已有156个国家正式颁布了基本药物目录，其中99个国家近5年内更新过目录[2]。

    我国积极响应WHO的倡导，自20世纪80年代初期即开始推行国家基本药物制度。1982年1月公布第1版《国家基本药物目录》，1993～1995年进行了第2次遴选，1998、2000、2002和2004年又进行了4次目录调整[3]。为配合国家医疗卫生体制改革，2006～2009年开始又着手进行新一轮的基本药物目录调整与遴选。2009年8月18日，卫生部发布了《国家基本药物目录·基层卫生医疗机构配备使用部分》(2009版)(以下简称《药物目录·基层部分》)，其他医疗机构配备使用部分正在遴选中。《药物目录·基层部分》涵盖了化学药品和生物制品(205个品种)、中成药(102个品种)以及中药饮片三大部分，共计307个品种，中药饮片未列具体品种，用文字表述。

    笔者通过分析《WHO示范目录》的遴选标准、调整程序与要求以及澳大利亚《药品福利计划(The Pharmaceutical Benefits Scheme，PBS)》目录的调入程序与要求，提出我国《国家基本药物目录》遴选与调整的政策建议。

    1 《WHO示范目录》的遴选标准、调整程序

    1.1 遴选标准

    《WHO示范目录》的遴选主要考虑疾病的流行情况、药品有效性和安全性的证据以及药物间相互比较的成本-效益(cost-effectiveness)。基本药物在一个正常运转的卫生系统中应该以足够的数量、适宜的剂型以及个人和社会都能承担的价格随时可以获得，且质量可靠[2]。

    1.2 调整程序

    《WHO示范目录》的遴选与调整由WHO基本药物应用专家委员会(WHO Expert Committee on the Use of Essential Drugs)(以下简称专家委员会)负责，一般每2年更新1次。笔者认为 ......