李全志，段京莉(1.北京大学第三医院药剂科，北京市 100191；2.北京大学药学院药事管理与临床药学系，北京市 100191)

    药物性肝损害(DILI)是指应用治疗剂量的药物时肝脏受药物毒性损害或发生过敏反应所引起的疾病。在美国，药物特异质反应引起的DILI占急性肝衰竭的18%，在发展中国家也属于临床常见病[1]。多数患者临床用药复杂，加上DILI的诊断缺乏特异性指标，也没有特异性治疗方法。临床上最常见的处理方法是及时停用可能造成肝损害的药物，但是有些慢性疾病如结核病，要求不能停用造成肝损害的药物，这时就需要使用保肝药来保护受损的肝脏，帮助恢复肝功能。临床使用的保肝药种类较多，效果参差不齐，其中甘草酸二铵(商品名：甘利欣)是目前临床最常用的保肝、抗炎药物之一，多年临床应用发现其有较强的抗炎、免疫调节、保护肝细胞膜、改善胆红素代谢、抗肝纤维化等作用，有关甘草酸二铵有效率的临床研究不少，但大样本的系统分析尚未见报道。应用系统评价荟萃多项小样本、不同研究结论的资料，定量分析各研究结果数据，可提高研究结论的可信性。为了更加客观地评价甘草酸二铵治疗DILI的作用，现对甘草酸二铵临床随机对照试验(RCT)资料进行系统评价。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索

    通过计算机检索中国生物医学文献数据库(CBMdisc)光盘、中国期刊网数据库(CNKI)、EMBASE、PubMed，主题词检索“DILI”、“药物性肝炎”、“肝功能损害”、“药物性肝损伤”、“药物性肝病”、“glycyrrhizic diammonium”“ganlixin”、“drug induced liver injury”，结果中再检索“甘草酸二铵/甘利欣”、“随机、对照研究”，检索年限为1994～2009年。

    1.2 纳入标准

    (1)1994～2009年公开发表的文献；(2)研究对象为在治疗过程中发生药物相关的肝功能损害的患者，无基础疾病限制，药物性肝损害的诊断根据用药史、临床表现、肝功能检查，除外病毒性肝炎及其他原因所致的黄疸和肝功能异常；(3)研究内容为比较甘草酸二铵与其它护肝药物(包括西药和中药)对照治疗DILI的临床RCT，2组在患者年龄、性别、身体状况等方面无显著性差异；(4)治疗时间≥7 d。

    1.3 排除标准

    (1)缺乏原始资料的综述文献；(2)重复文献；(3)2组除了甘草酸二铵与对照组保肝药不同之外，其它治疗药物仍有不同者。

    1.4 疗效指标 ......