占美，吴斌，柳汝明，唐尧(四川大学华西医院药剂科，成都市 610041)

    2型糖尿病是严重危害人类键康的疾病，是心血管疾病的独立危险因子，被认为是心血管病的等危症[1]。而血脂代谢异常又是其合并心血管疾病的重要因素。因此，对糖尿病及其慢性并发症的防治除控制血糖至理想水平外，对异常血脂的调节也是至关重要的。血脂康由新一代纯天然红曲提炼精制而成，其主要成分为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂洛伐他汀及多种不饱和脂肪酸和人体必需氨基酸。血脂康具有明显的降低血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的作用，而未见其相关毒副作用报道。笔者采用Meta分析的统计学方法，以评价血脂康在2型糖尿病高血脂症患者血脂调节及血糖控制方面的疗效。

    1 资料与方法

    1.1 试验设计

    随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法均纳入研究。

    1.2 观察对象

    纳入2型糖尿病高血脂症患者，糖尿病的诊断标准符合世界卫生组织(WHO)(1980、1985、1999年)或美国糖尿病协会(ADA)(1997年)的诊断标准，高血脂诊断标准符合1997年《中华心血管病杂志》编辑委员会血脂异常防治对策专题组关于“血脂异常防治方法建议”中的血脂异常标准。排除标准：肝、肾、甲状腺疾病所继发的高血脂症患者；由药物引起的血脂异常者；3个月内出现糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗昏迷综合征、乳酸酸中毒、严重感染等急性并发症或精神疾病的患者及对试验药物过敏的患者。

    1.3 干预措施

    常规降糖治疗+血脂康(试验组)vs.常规降糖治疗(对照组)。

    1.4 结局指标

    主要结局指标包括TC、TG、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、HDL-C。次要结局指标包括空腹血糖(FBS)、餐后2 h血糖(2 h-BS)、糖化血红蛋白(HbA1c)、24 h尿白蛋白排除率。

    1.5 文献检索

    计算机检索Cochrane图书馆(2009年第4期)和PubMed(1978～2009 年)、EMBASE(1974～2009 年)、CNKI(1978～2009年)、VIP(1989～2009年)、CBM(1978～2009年)；手工检索其他相关杂志。检索词包括“血脂康”、“糖尿病”、“xuezhikang”、“XZK”、“Diabetes Mellitus”、“Diabetes Mellitus”、“Type 2”、“Diabetes” ......