2种丙泊酚注射液犬体内药动学研究
置信区间,1材料,1试药,2动物,3仪器,2方法与结果,1色谱条件1,2对照品溶液的制备,3样品处理2,4丙泊酚浓度测定方法学考察,5实验方案,6统计学方法,7药-时曲线,8药动学参数,9药动学参数比较,3讨论
宋桂娥,何海霞(1.山西省电力公司医保处,太原市 030001;2.重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室,重庆市 400016)丙泊酚(Propofol)为烷基酚类的短效静脉麻醉药,临床上主要用于全身麻醉的诱导或短时麻醉的维持。丙泊酚目前制剂主要有脂肪乳注射剂,其微乳制剂为新近研究的产品,无明显破乳现象,更适于临床使用。为比较2种制剂的作用,笔者在本文中以Beagle犬为研究对象,首先对其进行了体内药动学比较研究,以为后续研究提供基础。
1 材料
1.1 试药
实验制剂丙泊酚微乳注射液(简称MBF,北京世桥生物制药有限公司提供,批号:20071003,pH 6.7,规格:100 mg·10 mL-1);参比制剂丙泊酚脂肪乳注射液(商品名得普利麻,简称DBF,阿斯利康公司生产,批号:EX109,规格:100 mg·10 mL-1);丙泊酚对照品(北京世桥生物制药有限公司提供,批号:931028,纯度:>99.5%);甲醇、乙腈均为色谱级,硫酸铵为分析纯,水为三蒸水。
1.2 动物
健康合格Beagle犬12只,♀♂各半,体质量9~10 kg,个体间体质量不超过±10%;由四川养麝研究所提供,环境设施合格证和质量合格证号分别为川实动管第64号及川实动管质第63号。
1.3 仪器
1100系列高效液相色谱仪,包括G1321A型荧光检测器及色谱数据处理系统(美国Agilent公司);SK30型低温离心机(美国Sigma公司);BS210S电子天平(德国Sartorius公司);QL-901旋涡混匀器(上海医疗器械六厂) ......
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