临床药物配置中心安全性控制的措施及意义
配药,本院,药品,1规章制度的确立,2人员安全控制,1人员的洁净和消毒控制,2人员素质的保证,3环境安全,1房屋和设施,2各种废弃物的处理,4配药安全,5结语
李卓恒,卢来春,任俊辉,赵艳艳,孟德胜(第三军医大学大坪医院药剂科,重庆市 400042)静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,简称PIVAS)是医疗机构药学部门根据临床医师的处方,在按照《药品生产质量管理规范》(GMP)标准和依据药物特性设计的洁净间内,由受过专业培训的药学技术人员(包括护理人员),严格按照操作程序进行静脉滴注药物集中配置的场所[1]。我国于1999年由上海市静安区中心医院率先引进PIVAS以来,现在全国已近200家医院建立PIVAS[2]。我院于2007年8月成立临床药物配置中心(PIVAS·DDS),其中包括PIVAS和口服药物摆药中心(Drug Dispensing Center,DDS),承担了本院除急诊药物和必须现配现用药物外的大部分口服药物和静脉滴注药物的配置工作,在规范临床用药、提高用药质量、促进药物合理使用、保障患者用药安全、预防职业暴露等方面发挥着重要作用。因此,笔者结合实践,对我院PIVAS·DDS的安全性控制措施及意义总结如下。
1 规章制度的确立
制度的建立是管理工作的基础,是建立安全工作平台的基石,只有制定完善的工作制度及规范的标准操作规程,工作中才能有章可循、有据可依。本院根据试行的《静脉用药调配质量管理规范》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《中华人民共和国药品管理法》(下简称《药品管理法》)、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》的基本原则,并根据我院《环节质量考评细则》,制定适合本院具体情况的《临床配置中心质量管理规范》(下简称《质量管理规范》)来对本中心的安全进行控制。
PIVAS宗旨是:“筑安全用药之堤、把合理用药之关、为生命护航、树奋进之风帆。”包含的配置范围:静脉用药和口服用药调配工作质量管理的基本准则 ......
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