黎月玲，古淑仪，陈青青

    (1.广州市红十字会医院，广州市 510220；2.广东药学院，广州市 510006)

    华法林钠(Warfarin sodium)为香豆素类口服抗凝药，是临床常用的口服抗凝药物。目前临床使用的华法林钠片有国内、外不同的生产厂家。据临床反映，国产华法林钠片的临床疗效与进口品比较有差异，且不同厂家产品之间的疗效、不良反应差异也较大。由此导致的后果是患者从进口产品换为国产品或国产不同产品之间更换时，往往需要调整剂量，否则会影响治疗效果或易致出血。这对于需长期服用华法林的患者造成极大的不便，也存在安全隐患。为了解目前市面销售的华法林钠片的质量，本文对国内、外4厂家的华法林钠片进行质量对比，为临床合理用药提供参考。

    1 仪器与试药

    RCZ-5A药物溶出仪(天津大学精密仪器厂)；高效液相色谱仪，包括515型泵、996二极管阵列检测器、柱温箱、Millennium工作站(美国Waters公司)；AEG-220电子分析天平(日本岛津制作所)；101-2-S型电子恒温鼓风干燥箱、TSHZ-A台式水浴恒温振荡器(上海跃进医疗器械厂)；HN10068超声清洗器(广州华南超声设备厂)；YXI-3恒温水浴锅(广州市越秀区医疗器械厂)。

    华法林钠片：A厂，产地：芬兰，批号：1212624，规格：每片3 mg；B厂，产地：河南，批号：0701161，规格：每片2.5 mg；C厂，产地：山东，批号：703007KA，规格：每片2.5 mg；D厂，产地：上海，批号：070901，规格：每片2.5 mg；华法林钠对照品(齐鲁制药有限公司，含量：102.72%)；亚苄基丙酮(国药集团化学试剂有限公司，批号：T20070727)；对羟基苯甲酸丙酯(天津基准化学试剂有限公司，批号：20070920，含量：>99.5%)；甲醇为色谱纯；水为纯化水，其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 含量测定

    2.1.1 溶液的制备。溶液Ⅰ：取磷酸二氢钾1.36 g，加水50 mL溶解，加入0.2 mol·L-1氢氧化钠溶液39.1 mL ......