RP-HPLC法测定施普睿达原料药中主药的含量Δ
刻度,容量瓶,乙腈,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液制备,3方法专属性的考察2,4线性范围,5最低检测限,6精密度试验,7溶液稳定性试验,8重复性试验,9回收率试验,10样品含量测定,3讨论
徐 阳，刘培勋，禹 洁，王育苗，龙 伟，马世堂(中国医学科学院北京协和医学院，放射医学研究所，天津分子核医学重点实验室，天津市 300192)
豆科槐属植物体内含有为数不少的具有生物活性的生物碱，其中部分生物碱具有一定的抗肿瘤作用[1]。施普睿达是豆科槐属植物生物碱经半合成得到的抗肿瘤生物碱衍生物。建立其质量标准并进行方法的验证是进行抗肿瘤药效学研究的保证。经过反复验证，笔者建立了用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定施普睿达含量的有关方法。该方法系统适用性好、简便、准确可靠、重复性好，适合施普睿达的含量测定。
1 仪器与试药
Alliance 2695 HPLC仪，包括Empower工作站、PDA 2998检测器(美国Waters公司)；AUY220电子分析天平(日本岛津公司)；PB-10pH仪(德国Sartorius公司)。
施普睿达对照品(批号：2009224，用3种不同流动相、经面积归一化法测定，纯度均大于99.0%；并经3种不同展开剂薄层色谱结果鉴定)和供试样品施普睿达原料药(批号：2009316、2009319、2009409；面积归一化法测定纯度分别为99.0%、95.2%、97.5%)均为本所自制；乙腈为色谱纯，其它试剂均为分析纯，水为超纯水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：SunFireTMRP C18(500 mm×4.6 mm ......
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