王延东，唐细兰，叶成添，吴 伟(中山大学中山眼科中心，广州市 510060)

    干眼症是一种常见的眼表疾病，发病率有逐渐升高的趋势，治疗不当或延误治疗可形成角膜结膜瘢痕，最后角膜结膜失去光泽，角膜混浊导致失明，后果非常严重[1，2]。该症常用的治疗方案是局部应用人工泪液，可改善患者的不适症状，但未能针对病因进行治疗。目前的研究[3]表明炎症和细胞凋亡等因素共同参与了干眼症的发病过程，而环孢素通过减少T淋巴细胞浸润、下调炎症因子及抑制泪腺和结膜上皮细胞的凋亡而成为近几年来干眼症防治领域研究的热点[4，5]。目前国内外采用的环孢素眼局部制剂多存在眼内通透性差、不稳定、刺激性大等缺点而限制了此药的临床应用。据此，笔者研制了低浓度的环孢素眼用乳状液，用于干眼症及其他眼部免疫性疾病的治疗。为探讨贮存条件对环孢素眼用乳状液稳定性的影响，笔者采用高效液相色谱(HPLC)法测定其含量，并用经典恒温加速法对该制剂的室温贮存期进行了预测。

    1 仪器与试药

    1100 HPLC仪，包括G1314A紫外检测器、G1311A四元泵、G1316A柱温箱、G1322A真空脱气机、G1329A带温控自动进样器(美国Agilent公司)；电子分析天平(德国Sartorius公司)；HH-420恒温水箱(金坛市新一佳仪器厂)。

    环孢素标准品(中国药品生物制品检定所，批号：130495-200202，含量：98.8%)；0.05%环孢素眼用乳状液(中山大学中山眼科中心制剂室提供，批号：090212，090218，090309)；乙腈和甲醇均为色谱纯，水为注射用水。

    2 方法与结果

    2.1 含量测定

    2.1.1 色谱条件。色谱柱：Eclipse XDB-C8(150 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈-甲醇-水(67.5∶5∶27.5)；流速：0.8 mL·min-1；检测波长：210 nm；柱温：55 ℃；进样量：20 μL ......